Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06121505Toboroz2. fázis

Phase II Trial: Low-Dose Radiation + SBRT + Sintilimab + Chemotherapy vs. Sintilimab + Chemotherapy in Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Lung Cancer

Low-dose Radiation Therapy and Stereotactic Body Radiation Therapy Combined With PD-1 Inhibitor Sintilimab and Chemotherapy Versus PD-1 Inhibitor Combined With Chemotherapy as First-line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Lung Cancer: A Randomized, Phase II Multicenter Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, controlled, open-label, multicenter phase II clinical trial comparing the efficacy and safety of low-dose radiation therapy and stereotactic body radiation therapy combined with PD-1 inhibitor (sintilimab) and standard platinum-based doublet chemotherapy versus PD-1 inhibitor (sintilimab) combined with standard platinum-based doublet chemotherapy as first-line treatment in patients with locally advanced or metastatic squamous cell lung cancer. There will be 57 subjects in the experimental group and 57 subjects in the control group, with a total of 114 subjects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
114 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 31.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Sichuan University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06121505

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 114
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously received the following therapies: anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-PD-L2 drugs or another drug that stimulates or synergistically inhibits T cell receptors;

Más betegség

  • The pathology is small cell lung cancer (SCLC), including lung cancer mixed with SCLC and non-small cell lung cancer (NSCLC)；
  • The pathology is lung adenocarcinoma, including lung cancer mixed with lung adenocarcinoma and lung squamous cell carcinoma;

Laborértékek

  • EGFR gene sensitive mutation or ALK fusion positive or ROS1 fusion positive;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years old;
  • Histologically or cytologically confirmed squamous cell lung cancer, imaging confirmed locally advanced or metastatic disease (unresectable or not eligible for definitive chemoradiotherapy, stage IIIB-IV);
  • According to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), there is at least one imaging measurable lesion;
  • Enough to provide quality control qualified tumor tissue or cell wax blocks to detect PD-L1 expression;
  • Have not received any systemic anti-tumor treatment for locally advanced or metastatic disease in the past;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sichuan Cancer HospitalChengduKínaToboroz
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaToboroz
Guizhou Provincial People's HospitalGuiyangKínaToboroz
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchongKínaToboroz
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.