NCT06121518Befejeződött3. fázis
Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of D064 and D702 Combination Therapy Versus D064 or D702 Monotherapy
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Therapeutic Confirmatory, Phase 3 Trial To Evaluate the Efficacy and Safety of D064 and D702 Combination Therapy Versus D064 or D702 Monotherapy in Essential Hypertension Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the Efficacy and Safety of D064 and D702 Combination Therapy Versus D064 or D702 Monotherapy in Essential Hypertension Patients
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 24.
- Kezdés
- 2023. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 22.
- Fő szponzor
- Chong Kun Dang Pharmaceutical
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06121518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 235
- 2023. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a history of disability to investigational product ADME at the time of screening
- Subjects with hypersensitivity or history of investigational product and similar drugs
- Subjects who are required to administer a combination of prohibited drugs specified in this plan during the clinical trial participation period
- Subjects who received other investigational product within 4 weeks of screening visit
- Pregnant women, lactating women, or Subjects who do not agree to use appropriate contraception during the clinical trial period and for two weeks after the end of administration of the last investigational product
Más betegség
- Subjects with a history of secondary hypertension or suspected secondary hypertension
- Subjects with Severe heart failure(NYHA Class 3,4) etc.,
- Subjects with a history of unstable angina, moderate or malignant retinopathy, etc., within 6 months at the time of screening
- Subjects with a history of drug or alcohol abuse or suspected patient within 24 weeks as of the time of screening
Laborértékek
- Subjects with type 1 diabetes or diabetes that is not adequately controlled (HbA1c > 9.0%)
- Subjects with abnormalities in laboratory test results at the time of screening
Egyéb
- Subjects with symptomatic orthostatic hypotension
- Subjects who are unable to participate in this clinical trial at the discretion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are 19 years old or older.
- Subjects who are mean blood pressure measured in the arm selected as the reference arm meets the following criteria:
- Didn't take antihypertensive drug
- 140 mmHg ≤ MSSBP(mean sitting SBP) < 180 mmHg
- Taking antihypertensive drug
- 130 mmHg ≤ MSSBP(mean sitting SBP) < 180 mmHg
- Subjects who have voluntarily decided to participate in this clinical trial and signed ICF.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hanyang University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.