NCT06121843Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Effectiveness and Tolerable Dose of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma and Determine the Recommended Dose for Each Add-on Investigational Component
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to establish a safe and tolerable dose of arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) in combinations with alnuctamab, mezigdomide, iberdomide, and elranatamab in participants with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 187 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 2.
- Kezdés
- 2024. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06121843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 187
- 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 19 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with alnuctamab (Arm A), mezigdomide (Arms B and E), iberdomide (Arm C), elranatamab (Arm D) or BCMA-targeting therapy (Part 2 Arms A and D).
- Prior treatment with GPRC5D-targeting therapies as of Protocol Amendment 02 (Part 1 and Part 2).
Egyéb
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- History of relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with at least 3 (Part 1), history of RRMM or at least 1 but not greater than 3 prior anti-myeloma treatment (PAMT) regimens (Part 2, Arms A, B, C, and D); history of quadruple class exposed RRMM having received BCMA TCE as the most recent line of therapy (Part 2, Arm E).
- Measurable multiple myeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG).
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1.
- Adherence to contraception requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Comprehensive Cancer Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Arizona - Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Mayo Clinic in Rochester, Minnesota | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.