NCT06121986Befejeződött
A Scalable Nutrition Adherence Intervention
A Scalable Nutrition Intervention to Improve Gut and Brain Health in Underserved Rural Older Adults With and Without Mild Cognitive Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective 1: To scale-up the nutrition adherence intervention for testing in racially diverse rural communities in North Florida. The investigators hypothesize that: 1. The protocol will produce at least 75% of participants obtaining measurable levels of urine ketones (e.g., good adherence) in the Modified Mediterranean-Ketogenic diet (MMKD) group and an average score of >6 on the MEDAS questionnaire in the Mediterranean group during the 10-week program. Further, we hypothesize that the use of ongoing monthly support groups will bolster long-term adherence. Objective 2: To evaluate the effects of adherence to Mediterranean versus MMKD on novel gut-brain axis markers of Alzheimer's disease pathogenesis in individuals with mild cognitive impairment compared to cognitively normal older adults. The investigators hypothesize that individuals with mild cognitive impairment will: 1. Have greater evidence of gut dysbiosis at baseline than cognitively normal controls and 2. Will demonstrate greater increases in beneficial gut microbial metabolites in response to adherence to Mediterranean-Ketogenic nutrition and the Mediterranean diet compared to CN controls.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2023. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 18.
- Fő szponzor
- Florida State University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06121986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 61
- 2023. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of medications including anticonvulsants, drugs with potential interfering CNS effects (except cholinesterase inhibitors or memantine), and medications with known anticholinergic activity
Más betegség
- MoCA ≤ 16, or diagnosis of neurodegenerative illness (except MCI or early AD in the MCI group)
- current evidence or history in the last 1 year of focal brain lesion, head injury with loss of consciousness, or any major psychiatric disorder including psychosis, bipolar disorder, severe major depression (PHQ-9 > 20), alcohol or substance abuse, or disordered eating symptoms (SCOFF > 2)
- sensory impairment (visual or auditory) that might preclude participant from participating in the study
- serious medical risk or organ failure, such as type 1 diabetes mellitus, recent cardiac event (e.g. heart attack, angioplasty)
- a nut or fish allergy (does not include shellfish)
- major digestive disorders, absorption issues, or surgeries that could be exacerbated by dietary intervention
Egyéb
- prescribed Warfarin, insulin, or immunosuppressants
- current use of highly restrictive or specialized diet regimen (e.g., vegan, use of MAOIs etc.)
- Non-English speaking.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 55-85
- converted telephone MoCA total score: MCI = 17 ≤ 26, CN= ≥27 and/or and/or MCS MCI≥3, CN<3
- interest in participating in a nutrition program
- stable medical condition (at least 3 months prior to screening visit) at the discretion of study physician
- stable on medications if any (at least 4 weeks prior to screening visit) at the discretion of study physician
- able to complete the required assessments
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2010 Levy Ave - Center for Translational Behavioral Science | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.