NCT06121999Befejeződött
Behavioral Lifestyle Intervention for Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD) in Adults
13-Week Behavioral Lifestyle Intervention for Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD) and Metabolic Dysfunction-associated Steatosis (MASH) in Adults: A Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized control trial study is to compare an acceptance-based weight loss program with an occupational therapy behavioral lifestyle modification intervention in adults with metabolic associated-dysfunction steatotic liver disease (MASLD) and metabolic associated-dysfunction steatohepatitis (MASH). Formerly known as nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH). The main questions the study aims to answer are: 1. How do the two interventions compare for improving weight loss, health-related quality of life (HRQOL), and FibroScan results. 2. Examine the role of occupational therapy on a multidisciplinary team for the treatment of MASLD and MASH. Participants will meet with an occupational therapist for individual, 60-minute visits for 13 consecutive weeks. Each week participants will be weighed and then engage in a personalized intervention. At the end of the visit participants will be given worksheets and information to work on in-between visits. Researchers will compare the intervention with an acceptance-based behavioral weight loss program that is commonly used for people with obesity and or type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 28.
- Kezdés
- 2023. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- Grand Valley State University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT06121999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 24
- 2023. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Completed bariatric surgery less than 12-months prior to the start of the study
Más betegség
- diagnoses or the presence of other chronic liver and biliary diseases
- Presence of significant medical or psychiatric condition
- _ Presence of cognitive impairments that would inhibit participation in the study
Egyéb
- enrolled in a clinical trial for NAFLD or NASH
- Achieved a 5% or greater total body weight loss within 6-months of the start of the study.
- Individuals who are nursing, pregnant, or planning on becoming pregnant during the study.
- Individuals with a high likelihood of loss to follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with NAFLD or NASH and have a body mass index greater than 25
- Able to provide written and verbal consent to participate in the study
- Live in the community and able their health status is such that they can be seen in the gastroenterology clinical practice
- Must be patients of Gastroenterology Associates of Western Michigan.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC | Wyoming | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.