NCT06122441Fut, nem toboroz
RE-inventing Strategies for Healthy Ageing; Recommendations and Tools
RE-inventing Strategies for Healthy Ageing; Recommendations and Tools (RESTART) - a Randomized Controlled Trial Testing a Complex Lifestyle Intervention in Older Adults at Increased Risk for Cardiometabolic Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the RESTART RCT is to examine whether a complex lifestyle intervention, coordinated with municipal and non-government organizations (NGO), can establish and preserve improvements in risk factors and functional capacity among older adults at high risk of cardiometabolic disease. The main objectives to investigate are whether a complex lifestyle intervention, compared to an active control group, will at 24 months have: 1. Produced a clinically relevant increase in cardiorespiratory fitness (primary endpoint) 2. Increased muscle strength, physical activity and reduced adiposity 3. Improved body composition, health-related quality of life and cognitive function All participants (Control and Intervention Groups) are provided with wrist-worn activity trackers at baseline and access to national recommendations on physical activity. The intervention group additionally advances through a comprehensive lifestyle program including high-intensity aerobic and strength exercise, dietary and behavioral counselling. Intervention participants are gradually transitioned into exercise activities organized by Tromsø Municipaity and local NGO:s. Testing of outcomes are performed at baseline, 6, 12 and 24 months. Primary endpoint (VO2max) is assessed at 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 26.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Tromso
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06122441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 119
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Self-reported previous myocardial infarction or stroke, and/or self-reported established cardiovascular disease by presence of coronary stent
- Electrocardiogram ECG presenting with atrioventricular block grade 2 type 2 or grade 3, or previous myocardial infarction.
Más betegség
- Presence of dementia diagnosis
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure≥180 mmHg and/or diastolic blood pressure≥110 mmHg unless cleared by a nephrologist)
- Chronic obstructive pulmonary disease grade 3 or 4
Laborértékek
- Heart failure with ejection fraction <50%
- Liver dysfunction (alanine aminotransferase >210 µmol/L for men, >135 µmol/L for women, and/or aspartate aminotransferase >135 µmol/L for men, >105 µmol/L for women, and/or alkaline phosphatase >345 µmol/L)
- Kidney dysfunction (creatinine >220 µmol/L), in addition to prognosis of CKD by GFR and Albuminuria KDIGO 2012 algorithm
- Severe anemia (hemoglobin <10g/dL for men, <8g/dL for women)
- Uncontrolled diabetes (glycated hemoglobin ≥86 mmol/mol)
Egyéb
- Thyroid dysfunction (thyroxine <7 pmol/L and thyroid-stimulating hormone >10 mIU/L, and/or thyroxine >25 pmol/L and thyroid-stimulating hormone <0.2 mIU/L)
- Severe hearing problems
- Severe mobility limitations (unable to get up from a sitting or lying position, unable to maintain a crouched position, unable to raise arms above shoulder or head height)
- No possession of a smartphone
- No access to the Norwegian national identification service (BankID)
- Unable to follow the trial regimen for 24 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 60-75 years
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Elevated CVD-risk (Score 8/12 on the NORRISK 2 model)
- Sedentary lifestyle (Score "1" on the Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
Életkor a regiszterben: 60 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uit The Arctic University of Norway | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.