NCT06122649Befejeződött3. fázis
A Study to Investigate Efficacy and Safety of Apremilast 30 mg Twice Daily (BID) in Chinese Participants With Moderate to Severe Plaque-type Psoriasis (PsO)
A Phase 3b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Efficacy and Safety Study of Apremilast 30 mg Twice Daily in Chinese Subjects With Moderate to Severe Plaque-type Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the clinical efficacy of oral apremilast 30 mg BID compared with placebo in Chinese participants with moderate to severe PsO
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 3.
- Kezdés
- 2023. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06122649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 203
- 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese participants aged ≥18.
- Diagnosis of chronic, stable moderate to severe plaque PsO for ≥ 12 months before screening. The participant must have sPGA score ≥ 3, PASI score ≥ 12, and BSA involvement ≥ 10% at both screening and baseline (week 0).
- Participant is a candidate for phototherapy and/or systemic therapy. Exclusion Criteria
- Psoriasis flare within 4 weeks of screening.
- Evidence of skin conditions that would interfere with evaluations of the effect of study medication on psoriasis.
- Prior medical history of suicide attempt at any time in the participant's lifetime before screening or randomization, or major psychiatric illness requiring hospitalization within the last 3 years.
- Participant has a malignancy or history of malignancy or myeloproliferative or lymphoproliferative disease within the past 3 years.
- Active tuberculosis or a history of incompletely treated tuberculosis.
- History of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Prior treatment with apremilast.
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception.
- Female participants who are breastfeeding or who plan to breastfeed.
- Female participants planning to become pregnant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Second Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital For Skin Diseases,Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Jiangxi Province | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang First Peoples Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changshu No2 Peoples Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Peoples Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central Peoples Hospital | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.