NCT06123156Toboroz3. fázis
Interest of Early Erectile Rehabilitation With Sildenafil After Radiotherapy and Proctectomy for Rectal Cancer
Intérêt de la rééducation érectile précoce Par Sildénafil après radiothérapie et Proctectomie Pour Cancer du Rectum : Essai contrôlé randomisé
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of erectile rehabilitation with Sildenafil, in men treated with neoadjuvant proctectomy and radiotherapy for rectal cancer, in preventing long-term erectile dysfunction at 12 months post-operatively.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 26.
- Kezdés
- 2025. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06123156
- EU CT-szám
- 2024-515431-30-00
- EudraCT-szám
- 2020-002682-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 188
- 2025. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- T4 tumor or tumor requiring extended surgery
- Patients already treated with PDE5 inhibitors
- Person participating in another drug trial.
Más betegség
- History of prostate cancer
- Sleep disorders, patients taking sedatives/hypnotics
- Any history of illness or psychological or sensory abnormality likely to prevent the subject from fully understanding the conditions required for participation in the protocol, or to prevent the subject from giving informed consent.
Egyéb
- Patients with abnormal erectile function defined by a combined IIEF erectile function domain score of less than 22.
- Contraindication to SILDENAFIL EG 50 mg, film-coated tablet
- Contraindication to placebo
- Patients suffering from SARS COV 2*
- Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision or person placed under court protection / sub-guardianship or guardianship.
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 18 to 70
- Patients undergoing surgery for cancer of the lower or middle rectum by total removal of the mesorectum with colorectal or coloanal anastomosis after neoadjuvant radiotherapy, with normal preoperative erectile function (defined by a combined IIEF erectile function domain score of at least 22).
- Nerve-conserving surgery
- Sexually active patient without treatment for erectile function prior to surgery
- Presence of a regular sexual partner (male or female)
- Adult having read and understood the information letter and signed the consent form
- Membership of a social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens - Picardie | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Simone Veil De Beauvais | Beauvais | Franciaország | Toboroz |
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Bordeaux Colorectal Institute Academy | Le Bouscat | Franciaország | Toboroz |
| Bicetre Hospital | Le Kremlin Bicetre Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Antoine | Paris Cedex 12 | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bordeaux Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.