Belépés

NCT06123767Toborzás még nem indult

Innovative Application of Pressure Gradient Measurement in Internal Carotid Stenosis in Patients Undergoing CAS

Evaluation of Diagnostic and Predictive Capabilities of Novel Application of Carotid Carotid Stenosis Pressure Gradient Measurement in Patients Undergoing Percutaneous Carotid Angioplasty and Stenting (CAS).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

About 20% of stroke causes are atherosclerotic strokes caused by carotid artery stenosis. In 2005, 92% of carotid artery interventions in the USA were performed in asymptomatic patients. It should be noted that screening in the general population for carotid artery disease is unwarranted, due to uncertain eligibility criteria for interventional treatment of asymptomatic patients. On the other hand, 10-15% of all patients with a first-ever stroke will experience an ischemic stroke as a result of previously untreated, asymptomatic, significant carotid artery stenosis. Carotid artery angioplasty with stent placement (CAS) has become the second method of revascularization. ed, however, there is a great deal of ambiguity in the application of these criteria, which stems from the ratio of the risk to the possible benefit to the patient of performing the procedure, as well as the cost-effectiveness for health care systems. OBJECTIVES The overall goal is (following the model of measuring fractional flow reserve - FFR) to try to establish a new parameter that could prove helpful in qualifying patients for percutaneous internal carotid artery angioplasty with stent implantation (CAS). Determining whether measuring the pressure gradient across the stenosis will determine which patients will benefit from the CAS procedure. In the absence of convincing evidence on the effects of CAS, especially for so-called asymptomatic patients, it is advisable to establish a parameter that would complement the eligibility criteria that, on the one hand, could prevent strokes in the population of patients with silent internal carotid artery stenosis and, on the other hand, avoid performing the procedure in the absence of benefit. PRIMARY ENDPOINTS: 1. Assessment of cerebral perfusion by magnetic resonanse before and after CAS 2. Assessment of cognitive symptoms using before and after CAS 3. Assessment of neurological symptoms before and after CAS 4. Assessment of otolaryngological symptoms before and after CAS SECONDARY ENDPOINTS: Creation of a non-invasive computed tomography protocol with pressure gradient assessment in patients with carotid artery stenosis. A final version of the algorithm based on a new diagnostic measurement (concentration gradient) ready to be used in the diagnosis of CAS-eligible patients with an implemented function for automatic classification of measurement results that will indicate the group of patients who will benefit from the CAS procedure.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 27.
Kezdés
2024. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
NCT-szám
NCT06123767

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Inability to obtain informed consent to participate in the study.
  • Difficult anatomy of the aortic arch and the descending cephalic arteries (increased atherosclerotic lesions, acute angle of departure of the common carotid arteries, kinking of the internal carotid arteries).

Kiket keres a vizsgálat

  • Stenosis of the internal carotid artery in symptomatic patients: \> 50%, (confirmed by non-invasive imaging studies: USG, angio-CT), qualified for angioplasty with stent implantation
  • Stenosis of the internal carotid artery in asymptomatic patients: \>60%, (confirmed by non-invasive imaging studies: USG, angio-CT), qualified for angioplasty with stent implantation
  • Age of patients: \> 18 years of age
  • Provided informed consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
4th Military Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.