Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06123858Leállítva

Non-alcoholic Steatohepatitis Registry Platform Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Megadott ok: Following a reassessment of the company's pipeline priorities, the sponsor has elected to discontinue this project prior to its planned completion

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, prospective, observational registry platform study aimed at describing the clinical characteristics and diagnosis and treatment patterns of Chinese patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with fibrosis.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1122 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 25.
Kezdés
2023. nov. 22.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 17.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06123858

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of liver transplantation;
  • Patients with bleeding tendency or coagulation dysfunction (for example, bleeding tendency, such as hemophilia, suspected hemangioma or suspected hydatid infection);
  • Exclude liver diseases caused by the following causes: alcoholic steatohepatitis, drug-induced, viral or autoimmune hepatitis, primary hemochromatosis, α1-antitrypsin deficiency, hepatolenticular degeneration, hypothyroidism, inflammatory bowel disease, Cushing's syndrome, celiac disease, β lipoprotein deficiency, lipoatrophic diabetes mellitus, Mauriac syndrome, hypopituitarism, hypogonadism, polycystic ovarian syndrome;
  • Have a history of malignant tumors in the past 5 years, excluding malignant tumors that have been cured by the investigator's judgment;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • (1) Subjects must be between 18 and 75 years old when signing the informed consent form, and must have the ability to sign the consent form independently; (2) NASH patients who meet one of the following conditions:
  • Liver biopsy was performed within 24 months before enrollment, and the pathological diagnosis was NASH and the fibrosis stage was F2 or above;
  • FibroScan-AST (FAST) score ≥ 0.30 within 24 months before enrollment;
  • There are any of the following evidences of fatty liver
    • Controlled attenuation parameter (CAP) > 285 dB/m within 24 months before enrollment;
    • Liver ultrasonography showed fatty liver within 24 months before enrollment;
    • Magnetic resonance imaging-derived proton density fat fraction (MRI-PDFF) examination within 24 months before enrollment showed liver fat fraction ≥ 5%; and any of the following evidence of liver fibrosis
    • <!-- -->
    • Liver stiffness measurement (LSM) ≥ 7.5kPa by vibration-controlled transient elastography (VCTE) within 24 months before enrollment;
    • The elasticity value of magnetic resonance elastography (MRE) examination within 24 months before enrollment is ≥2.93kPa;
    • If there is no liver biopsy and no liver elastography equipment is available in the research center, FIB-4>1.3 (under 65 years old) or>2 (over 65 years old) within 3 months before enrollment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChangchunKínaIsmeretlen állapot
-ChengduKínaIsmeretlen állapot
-FuzhouKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-Inner MongoliaKínaIsmeretlen állapot
-NanchangKínaIsmeretlen állapot
-QingdaoKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenyangKínaIsmeretlen állapot
-TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
-TianjinKínaIsmeretlen állapot
-WenzhouKínaIsmeretlen állapot
-Xi'anKínaIsmeretlen állapot
-ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.