NCT06123858Leállítva
Non-alcoholic Steatohepatitis Registry Platform Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Megadott ok: Following a reassessment of the company's pipeline priorities, the sponsor has elected to discontinue this project prior to its planned completion
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, prospective, observational registry platform study aimed at describing the clinical characteristics and diagnosis and treatment patterns of Chinese patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1122 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 25.
- Kezdés
- 2023. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 17.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06123858
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of liver transplantation;
- Patients with bleeding tendency or coagulation dysfunction (for example, bleeding tendency, such as hemophilia, suspected hemangioma or suspected hydatid infection);
- Exclude liver diseases caused by the following causes: alcoholic steatohepatitis, drug-induced, viral or autoimmune hepatitis, primary hemochromatosis, α1-antitrypsin deficiency, hepatolenticular degeneration, hypothyroidism, inflammatory bowel disease, Cushing's syndrome, celiac disease, β lipoprotein deficiency, lipoatrophic diabetes mellitus, Mauriac syndrome, hypopituitarism, hypogonadism, polycystic ovarian syndrome;
- Have a history of malignant tumors in the past 5 years, excluding malignant tumors that have been cured by the investigator's judgment;
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Subjects must be between 18 and 75 years old when signing the informed consent form, and must have the ability to sign the consent form independently; (2) NASH patients who meet one of the following conditions:
- Liver biopsy was performed within 24 months before enrollment, and the pathological diagnosis was NASH and the fibrosis stage was F2 or above;
- FibroScan-AST (FAST) score ≥ 0.30 within 24 months before enrollment;
- There are any of the following evidences of fatty liver
- Controlled attenuation parameter (CAP) > 285 dB/m within 24 months before enrollment;
- Liver ultrasonography showed fatty liver within 24 months before enrollment;
- Magnetic resonance imaging-derived proton density fat fraction (MRI-PDFF) examination within 24 months before enrollment showed liver fat fraction ≥ 5%; and any of the following evidence of liver fibrosis
- <!-- -->
- Liver stiffness measurement (LSM) ≥ 7.5kPa by vibration-controlled transient elastography (VCTE) within 24 months before enrollment;
- The elasticity value of magnetic resonance elastography (MRE) examination within 24 months before enrollment is ≥2.93kPa;
- If there is no liver biopsy and no liver elastography equipment is available in the research center, FIB-4>1.3 (under 65 years old) or>2 (over 65 years old) within 3 months before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Inner Mongolia | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.