Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06123988Toboroz

Prolonged Overnight Fasting and/or Exercise on Fatigue and Other Patient Reported Outcomes in Women With Hormone Receptor Positive Advanced Breast Cancer

Prolonged Overnight Fasting and/or Exercise on Fatigue and Other Patient Reported Outcomes in Women With Hormone Receptor Positive Advanced Breast Cancer (FastER)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to test whether four different supportive care programs can reduce fatigue in women with advanced or metastatic breast cancer who are receiving a medication called a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) alongwith endocrine therapy with or without a PI3K or AKT inhibitor.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 26.
Kezdés
2024. szept. 9.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 30.
Fő szponzor
University of Miami
NCT-szám
NCT06123988

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 260
  • 2024. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • More than 90 days since initiation of endocrine therapy in combination with 1) a CDK4/6 inhibitor, with or without HER2-directed therapy, or 2) a CDK 4/6 inhibitor in combination with a PI3K/AKT inhibitor, in the metastatic or locally advanced.

Más betegség

  • Unstable cardiac disease
  • Insulin-dependent diabetes
  • History of a clinical eating disorder
  • Presence of a severe medical condition or psychiatric condition or medications that would preclude participation of the study intervention.

Egyéb

  • Unable to provide consent
  • Unable to read or understand English or Spanish
  • Dependent on supplemental oxygen
  • Unable to walk 2 blocks without assistance (excluding canes)
  • Regularly maintaining a shiftwork schedule, i.e. working evening shifts, night shifts, or rotating shifts in the last 3 months
  • Unstable bone metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Women
  • Able to provide written informed consent
  • Able to speak, read, and understand English or Spanish
  • Postmenopausal (including concurrent use of ovarian suppression)
  • Diagnosis of ER+ and/or PR+, hormone estrogen receptor-2 (HER-2)- or HER-2+ metastatic or locally advanced unresectable breast cancer
  • Initiation of endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor (e.g., palbociclib, ribociclib, or abemaciclib), with or without hormone estrogen receptor-2 (HER2)-directed therapy (e.g., trastuzumab ± pertuzumab), or in combination with both a CDK4/6 inhibitor and a Phosphoinositide 3-kinase (PI3K) or Protein kinase B (AKT) inhibitor, within the past 90 days.
    • Participants who switch from one CDK4/6 inhibitor to another due to toxicity or insurance constraints remain eligible, provided enrollment occurs within 90 days of initiating the subsequent CDK4/6 inhibitor in the metastatic or locally advanced setting.
  • Having not consistently (not equal to or more than 50% of the time) engaged in more than 90 minutes of moderate or 45 minutes of vigorous physical activity per week over the past 3 months
  • Having not consistently engaged in resistance training 2 or more days per week over the past 3 months
  • Having not consistently (not equal to or more than 50% of the time) engaged in structured fasting (i.e., not regularly fasting for ≥12hr/night) for the past 3 months
  • Approval from a medical oncology provider to participate.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona State UniversityPhoenixEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.