NCT06124807Befejeződött2. fázis
A Study of LY3305677 Compared With Placebo in Adult Participants With Obesity or Overweight
A Phase 2, Parallel-Group, Double-Blind, 4-Arm Study to Investigate Weight Management With LY3305677 Compared With Placebo and in Adult Participants With Obesity or Overweight
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study, performed under a master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to investigate weight management efficacy and safety with Mazdutide compared with placebo and in adult participants with obesity or overweight. The study will last about 62 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 179 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 6.
- Kezdés
- 2023. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 22.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06124807
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 179
- 2023. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 22.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any prior diagnosis of diabetes mellitus, that is type 2 diabetes mellitus (T2DM), or rare forms of diabetes mellitus, except gestational diabetes.
- Have any of the following cardiovascular conditions within 6 months prior to screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke)
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure (CHF).
- Participants with hypertension who do not have well-controlled blood pressure (BP) (>140/90 mmHg), regardless of antihypertensive treatment. Participants receiving treatment for hypertension should be on a stable antihypertensive regimen for at least 3 months prior to screening.
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity, except prior liposuction or abdominoplasty, if performed >1 year prior to screening.
Más betegség
- Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification I-IV CHF.
- Have a history of acute or chronic pancreatitis.
- Note: If the investigator anticipates a need to add antihypertensive medication during the study, the participant should not be included in the ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) procedures.
- CWMM:
- Have type 1 diabetes mellitus, latent autoimmune diabetes in adults, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma.
- Have poorly controlled hypertension.
- Have signs and symptoms of any liver disease other than nonalcoholic fatty liver disease.
- Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years.
- Have a lifetime history of suicide attempts.
Egyéb
- W8M-MC-OXA1:
Kiket keres a vizsgálat
- W8M-MC-OXA1:
- Are males and females who agree to abide by the reproductive and contraceptive requirements
- W8M-MC-CWMM:
- Have a BMI ≥27 kilograms per square meter (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dent Neurologic Institute | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Andersonville | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CTI Clinical Research Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Medical, Inc. | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute (NERI) | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Diabetes & Endocrine Center | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research-Huntington Park | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| L-MARC Research Center | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quality Medical Research | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Knownwell | Needham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research, Inc. | New Bern | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Winter Park | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Suffolk Neurology | Port Jefferson Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Research Associates | Rolling Hills Estates | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research - Fredericksburg Road | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research - Scottsdale | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Lady Lake | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health | Wenatchee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 42628555
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.