NCT06125522Befejeződött1/2. fázis
TACTIVE-U: An Umbrella Study to Investigate the Safety and Antitumor Activity of vepdegestrant (ARV-471) in Combination With Other Medicines in Adults With ER+ Advanced or Metastatic Breast Cancer, Sub-study C (ARV-471 and Samuraciclib)
C4891024 - TACTIVE-U: AN INTERVENTIONAL SAFETY AND EFFICACY PHASE 1B/2, OPEN-LABEL UMBRELLA STUDY TO INVESTIGATE TOLERABILITY, PK, AND ANTITUMOR ACTIVITY OF VEPDEGESTRANT (ARV-471/PF-07850327), AN ORAL PROTEOLYSIS TARGETING CHIMERA, IN COMBINATION WITH OTHER ANTICANCER TREATMENTS IN PARTICIPANTS AGED 18 AND OLDER WITH ER+ ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER, SUB-STUDY C (ARV-471 IN COMBINATION WITH SAMURACICLIB)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1b: To assess safety and tolerability of ARV-471 in combination with samuraciclib in participants with ER+/HER2- A/MBC to select up to 2 RDEs for the combination. Phase 2: To assess the clinical antitumor activity of ARV-471 in combination with samuraciclib. DDI Assessment Cohort(s): To evaluate the effect of samuraciclib on PK of ARV-471, To evaluate the effect of ARV-471 on PK of samuraciclib.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 31.
- Kezdés
- 2024. márc. 25.
- Fő szponzor
- Pfizer Inc.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06125522
- EU CT-szám
- 2023-507125-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 13 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with active bleeding, history of hemolytic anemia or marrow aplasia.
- Refractory nausea and vomiting and other gastrointestinal (GI) conditions precluding adequate absorption of study interventions
- History of any other malignancies within the past three years, except for (1) adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin and (2) curatively treated in situ carcinoma of the cervix.
Egyéb
- Participants in visceral crisis at risk of life-threatening complications in the short term
- Participants with newly diagnosed brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be patients with ER+/HER2- A/MBC, who have been previously treated with up to 2 lines of prior therapies for advanced/metastatic disease including 1 line of any prior CDK4/6 inhibitor-based regimen. The current A/MBC disease must have at least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Befejeződött |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Universidad de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | St Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.