NCT06125587Befejeződött2/3. fázis
Chiglitazar/Metformin in Non-obese Women With PCOS
Chiglitazar Versus Metformin for Insulin Resistance in Non-obese Patients With Polycystic Ovary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common endocrine and metabolic disorders in women of reproductive age, and its prevalence rate is from 9% (NIH criteria) to 18% (Rotterdamcriteria). It is clinically characterized by hyperandrogenism, persistent anovulation, and polycystic ovarian changes. Moreover it is often accompanied by insulin resistance and obesity. Now, metformin is not only an antihyperglycemic drug, it also corrects insulin resistance and hyperandrogenism in polycystic ovary syndrome. Chiglitazar is a novel peroxisome proliferation activated receptor (PPAR) agonist. Treatment of type 2 diabetes mellitus by moderate activation of PPARα, PPARγ and PPARδ, improving insulin sensitivity, regulating blood glucose, and promoting fatty acid oxidation and utilization. However, there is limited evidence for its treatment of insulin resistance in women with PCOS. Therefore, investigators applied chiglitazar and metformin to two groups of PCOS patients to understand their effects on insulin resistance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 5.
- Kezdés
- 2023. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Shengjing Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06125587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drugs that can affect endocrine such as contraceptives and steroids taken in the past 3 months
- Are on a diet, use weight-affecting medications, or have experienced a weight change of >4.5kg within 3 months prior to the start of the study
- Those who do not follow the doctor's instructions during the medication, or discontinue the treatment due to serious adverse reactions
Más betegség
- Confirmed diagnosis of diabetes
- Have other endocrine disorders, such as thyroid dysfunction, adrenal gland disease, hyperprolactinemia, etc.
- Combined psychiatric disorders and severe primary diseases
- Allergy to the drug or components of this study
Egyéb
- T level is within the normal range
- Organ dysfunction
Kiket keres a vizsgálat
- Female aged 18- 45 years old
- Normal weight BMI 18.5--24
- Diagnosis of hyperandrogenism T>0.481ng/ml
- The diagnosis of PCOS is based on the diagnostic criteria established by the Rotterdam consensus
- No use of drugs affecting reproductive endocrine in the 3 months prior to the clinic visit
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The effects of chiglitazar and metformin on insulin resistance in women with a normal BMI and polycystic ovary syndrome: a randomized controlled study.BMC Endocr Disord · 2025 · PMID 41331576
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.