NCT06125678Befejeződött
Correlation of Cross Sectional Imaging and Small Intestinal Contrast Ultrasonography in Known Crohn's Disease
Correlation and Assessment of Small Bowel Lesion Using Cross Sectional Imaging Techniques Compared to Small Intestinal Contrast Ultrasonography in Known Small Bowel Crohn's Disease(the CACTUS-CD Trial): a Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Small intestinal contrast ultrasound (SICUS) is a modality of intestinal ultrasound (IUS) which does not require any parenteral administration of contrast agent but requires ingestion of around 500 ml of polyethylene glycol (PEG). SICUS does not involve any radiation. Computed tomography enteroclysis (CTE) requires colonic cleansing using polyethylene glycol (PEG) followed by infusion of 1.5 litres of PEG via a nasal catheter to distend and properly visualise the small intestine. CTE although accurate for assessing response to therapy and transmural healing in small bowel CD is associated with radiation and adds to cost of management. Magnetic resonance enterography (MRE) using PEG followed by 2 liters of oral fluid with mannitol was administered to distend and properly visualize the small intestine. MRE although accurate for assessing response to therapy and transmural healing in small bowel CD is associated with radiation and adds to cost of management. On the other hand, SICUS is relatively non-invasive method of small bowel assessment although the accuracy has not been studied prospectively. An earlier retrospective study in which MRE/CTE and SICUS are done within 3 months of each other, SICUS had identified lesions and complications in patients with CD with high levels of sensitivity, specificity, and accuracy compared to CT-enteroclysis (3). These findings need prospective validation. The accuracy of SICUS may be suboptimal due to constant peristalsis in the small intestine. Hence the investigators planned this study to perform SICUS in patients with small bowel CD who otherwise require a MRE/CTE for disease monitoring on the same day before the procedure with the same PEG preparation. If SICUS findings are found to correlate with MRE/CTE findings intros study, SICUS have the potential to replace other modalities for monitoring of small bowel Crohn's disease (CD) and emerge as a cost-effective, easy alternative. The investigators also want to understand the drawbacks and limitations of SICUS in this scenario.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 407 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 5.
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 25.
- Fő szponzor
- Asian Institute of Gastroenterology, India
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06125678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 407
- 2023. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Renal insufficiency precluding CT
Egyéb
- Obese patients with poor ultrasound window
- pregnant/lactating mother
- Not willing for CT or enteroclysis examination
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with known small bowel CD beyond reach of standard endoscopy who warrants monitoring of disease status either due to assessment of response to therapy/relapse/new unexplained symptoms, persistent disease activity, prior to switching therapy or deciding on surgical management.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asian Institute Of Gastroenterology | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.