NCT06125769Toboroz
LIver TrAnspLantation for Non-resectable Peri-HIlar cholangioCArcinoma (LITALHICA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
LITALHICA is a prospective non-randomized study aimed at exploring the outcome of liver transplantation in selected patients with unresectable perihilar cholangiocarcinoma (pCCA) after treatment with standard of care chemotherapy, in terms of overall survival and quality of life. Additionally, the study aims to identify pre-transplant biological markers and clinical factors that can stratify patients with the best post-transplant prognosis. Finally, the study aims to investigate the role of preoperative PET-MRI, especially in relation to lymph node locations, by correlating the results with histological examination after hilar lymphadenectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Sanitaria Ospedaliera
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06125769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy or chemotherapy
- Prior biliary surgical resection or attempted surgical resection
- Prior neoplasms, except those treated curatively for more than 5 years without recurrence
- Medical-surgical contraindications for liver transplantation
Más betegség
- Uncontrollable infection
- Present or past evidence of extrahepatic metastatic disease
- Substance abuse and medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study
Egyéb
- Diameter of tumor >3cm
- Presence of intra-hepatic metastases or iCCA
- Transperitoneal biopsy (including percutaneous ecography-guided FNA)
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of pCCA (transcatheter biopsy or brush cytology, CA 19-9 > 100 mg/mL and/or a mass on cross-sectional imaging with a malignant appearing stricture on cholangiography, or biliary ploidy with a malignant appearing stricture on cholangiography)
- Unresectable tumor above cystic duct (pancreatoduodenectomy for microscopic involvement of CBD) or resectable pCCA arising in PSC
- Absence of major vascular invasion, extrahepatic disease, or involvement of regional lymph nodes
- No extrahepatic metastatic disease
- Radial tumor diameter ≤3 cm
- At least six months between first diagnosis of pCCA and date of inclusion
- At least six months of SOC chemotherapy, achieving disease stability or partial response
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedale Università di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.