NCT06125925Toboroz
Catheter Ablation in Atrial Fibrillation Patients With HFpEF (STABLE-SR IV Trial)
Catheter Ablation in Atrial Fibrillation Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: an International, Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Study (STABLE-SR IV Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate whether RFCA is superior to AADs in AF patients with HFpEF on the basis of optimized anti-heart-failure drug therapy regarding their longterm clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 436 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06125925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 436
- 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior atrial fibrillation ablation
- Previous cardiac transplantation, complex congenital heart disease, rheumatic heart disease
- Any contraindication for radiofrequency catheter ablation, antiarrhythmic drugs or anticoagulation
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty or cerebrovascular accident within 12 weeks before enrollment
Más betegség
- A life expectancy below 2 years due to any non-cardiovascular condition
- Heart failure due to any of the following: known genetic hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, constrictive pericarditis, active myocarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valvular disease
- Any conditions that, in the opinion of the investigator, may render the patient unable to complete the study
Egyéb
- Reversible atrial fibrillation, such as hyperthyroidism or hypokalemia-related atrial fibrillation
- Left atrial size≥ 55 mm
- Severe hepatic and renal dysfunction
- Body mass index> 50 kg/m2
- Female in period of pregnancy or breast-feeding
- Involved in other studies
- The inclusion and exclusion criteria would be reassessed after run-in period and the cut-off of NT-proBNP would be set as >125 pg/ml under sinus rhythm or >365 pg/ml under AF/atrial flutter (AFL).
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- CHADS2-VASc score≥ 2
- Conform to the diagnosis of HFpEF
- NYHA II-IV level;
- Left ventricular ejection fraction (LVEF)≥ 50%;
- NT-proBNP≥ 300 pg/mL under sinus rhythm or NT-proBNP≥ 600 pg/mL under atrial fibrillation or flutter;
- Evidence of left ventricular diastolic dysfunction/raised left ventricular filling pressure on echocardiogram.
- Sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.