Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06125925Toboroz

Catheter Ablation in Atrial Fibrillation Patients With HFpEF (STABLE-SR IV Trial)

Catheter Ablation in Atrial Fibrillation Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: an International, Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Study (STABLE-SR IV Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate whether RFCA is superior to AADs in AF patients with HFpEF on the basis of optimized anti-heart-failure drug therapy regarding their longterm clinical outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
436 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 13.
Kezdés
2023. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT06125925

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 436
  • 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior atrial fibrillation ablation
  • Previous cardiac transplantation, complex congenital heart disease, rheumatic heart disease
  • Any contraindication for radiofrequency catheter ablation, antiarrhythmic drugs or anticoagulation
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty or cerebrovascular accident within 12 weeks before enrollment

Más betegség

  • A life expectancy below 2 years due to any non-cardiovascular condition
  • Heart failure due to any of the following: known genetic hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, constrictive pericarditis, active myocarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valvular disease
  • Any conditions that, in the opinion of the investigator, may render the patient unable to complete the study

Egyéb

  • Reversible atrial fibrillation, such as hyperthyroidism or hypokalemia-related atrial fibrillation
  • Left atrial size≥ 55 mm
  • Severe hepatic and renal dysfunction
  • Body mass index> 50 kg/m2
  • Female in period of pregnancy or breast-feeding
  • Involved in other studies
    • The inclusion and exclusion criteria would be reassessed after run-in period and the cut-off of NT-proBNP would be set as >125 pg/ml under sinus rhythm or >365 pg/ml under AF/atrial flutter (AFL).

Kiket keres a vizsgálat

  • Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation
  • CHADS2-VASc score≥ 2
  • Conform to the diagnosis of HFpEF
    • NYHA II-IV level;
    • Left ventricular ejection fraction (LVEF)≥ 50%;
    • NT-proBNP≥ 300 pg/mL under sinus rhythm or NT-proBNP≥ 600 pg/mL under atrial fibrillation or flutter;
    • Evidence of left ventricular diastolic dysfunction/raised left ventricular filling pressure on echocardiogram.
  • Sign informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.