NCT06126146Befejeződött
An Observational Study to Assess Participant-Reported Real-World Experience of Risankizumab On-body Injector (OBI) for the Treatment of Crohn's Disease in Adult Participants in the United Kingdom (UK)
Patient-reported Real-world Experience of Risankizumab On-body Injector (OBI) for the Treatment of Crohn's Disease in the UK: a Before-and-after Survey of Participants Among Patients That Transition From Maintenance Treatment (360 mg Applied by 4x90 mg PFS) Within the Early Access to Medicine Scheme / Pre-Approval Access Schemes to OBI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's Disease (CD) is a chronic condition that causes inflammation of the gastrointestinal tract or gut. This study will assess real-world, adult participant experience of self-injection with the risankizumab OBI. Risankizumab is an approved drug for the treatment of CD in adults. Approximately 80 participants who are prescribed risankizumab by their doctors and are transitioning from the pre-filled syringe (PFS) to the use of OBI will be enrolled in this study in the United Kingdom (UK). Participants will receive risankizumab OBI as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 6 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Study visits may be conducted on-site, at home, or virtually as per standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 16.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06126146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 53
- 2023. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 16.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- N/A
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older
- Eligible for and received risankizumab for maintenance treatment of Crohn's Disease (CD) through United Kingdom (UK) Early Access to Medicines Scheme (EAMS)/Pre-Approval Access (PAA) schemes
- The decision to treat with risankizumab was made independently, in line with usual clinical practice, marketing authorisation and prior to enrolment in the study
- Exits UK EAMS/PAA and switches from risankizumab pre-filled syringe (PFS) to on-body injector (OBI)
- Can physically self-administer risankizumab OBI without carer assistance
- Can read and understand English
- Willing and able to provide voluntary informed consent
- Able and willing to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NHS Lothian /ID# 260901 | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal London Hospital /ID# 259047 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 258986 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 260902 | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 258989 | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.