NCT06126835Fut, nem toboroz
A Study to Evaluate the Safety of Ozanimod Exposure During Pregnancy in Women With Ulcerative Colitis and Their Infants
Ozanimod Pregnancy Safety Study in Pregnant Women With Ulcerative Colitis and Their Offspring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this retrospective observational cohort study is to assess pregnancy and infant outcomes in three groups: the first is women with ulcerative colitis (UC) who were exposed to ozanimod during pregnancy; the second is women with UC exposed to conventional therapy during pregnancy; the third is women with UC exposed to advanced therapy during pregnancy. This study will use data from a large US healthcare claims database.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2828 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 6.
- Kezdés
- 2024. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06126835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2828
- 2024. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Pregnancies exposed to any known teratogens and the exposure falls within the period of 5 half-lives prior to the estimated date of conception through the end of the first trimester (assessed via the presence of national drug codes or medical procedure codes)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 49 years on date of conception
- Date of conception between June 1, 2021 and September 1, 2030
- Continuous medical and pharmacy coverage for a minimum of 6 months prior to date of last menstrual period through the end of the pregnancy episode
- Diagnosis of UC during the 12 months prior to conception through the end of the first trimester
Életkor a regiszterben: 18 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OptumInsight Life Sciences Inc | Eden Prairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.