NCT06127225Befejeződött2. fázis
Proliverenol Supplementation for Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
The Effect of Proliverenol Supplementation on Liver Function in Patients With Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 4-arm, prospective, randomized, double-blind, double-dummy, and placebo-controlled clinical study comparing Proliverenol at a dose of 500 mg twice daily; Proliverenol at a dose of 1000 mg once daily; Proliverenol at a dose of 1000 mg twice daily; and Placebo two caplets daily for a 12-week course of therapy. Proliverenol is a bioactive fraction derived from the dried fruit of Phaleria macrocarpa (Scheff.) Boerl (Thymelaeaceae). Proliverenol possesses a hepatoprotective activity via anti-inflammation, DNA repairing, and the antiapoptosis properties.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 9.
- Fő szponzor
- Dexa Medica Group
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06127225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 80
- 2023. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or regular use of drug-induced hepatotoxicity, such as: such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), antibiotics, anti-epileptic drugs (e.g. carbamazepines, phenytoin, barbiturates), or anti-tuberculous drugs other than the investigational product
Más betegség
- Suspected positive COVID-19 based on clinical symptoms or SARS-COV-2 antigen test
- Suspected alcoholic liver disease
- History of or presence of autoimmune liver diseases
- History or presence of significant/advanced CV, metabolic, acute or chronic infectious diseases, including viral hepatitis (B and C), or malignancy.
- Known or suspected hypersensitivity to the trial product or related products
Laborértékek
- Presence of Bilirubin level > 2x ULN
- Uncontrolled Diabetes Mellitus with HbA1c ≥ 9.0%
- Suspected cirrhosis as supported by biochemical profile (PLT count, albumin)
Egyéb
- Pregnancy and lactation period.
- Presence of severe renal dysfunction
- Current or regular use of herbal medicines with hepato-protective properties
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Male or female subjects with age of 18 years or older at screening.
- Diagnosed as NAFLD with liver ultrasonography (USG). Patients with bright liver appearance based on USG, will be followed by CAP examination. Steatosis is defined if CAP >263 dB/m
- Presence of hepatic impairment, defined as any of serum ALT level > ULN
- Able to take oral medication.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Hepatology, Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital | Jakarta Pusat | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.