NCT06127784Toboroz
Survivorship After HNC: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Care and Adherence to Follow-up
Survivorship After Head and Neck Cancer: A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Care and Adherence to Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treatment summary and survivorship care plans (TSSPs) are poorly studied in Head and Neck Cancer (HNC) patients, and given the high frequency of unmet needs, this patient population has potentially the most to benefit from the implementation of TSSPs. A preliminary feasibility randomized control trial (RCT) at London Regional Cancer Program (LRCP) of 18 patients with HNC evaluating the implementation of TSSPs, found that patients assigned to the intervention group had a 15% higher rate of physician implementation of survivorship care needs compared to the usual care group (40% versus 25%, respectively). Results of the pilot study indicated that successful execution of TSSPs and counselling sessions for HNC patients is feasible. In follow up to the initial feasibility trial, the present investigation seeks to execute a large-scale randomized controlled trial. Three hundred and four patients who were treated at the London Regional Cancer Program (LRCP) for HNC will be randomly assigned to either usual care or a survivorship care plan (TSSP) intervention (90 patients in each arm). The intervention will consist of the delivery of a TSSP and a motivational interviewing counseling session with a clinical nurse specialist tailored to the needs of this vulnerable cancer population. The primary objective of the study is to evaluate the delivery of a TSSP during a one-on-one motivational interviewing counselling session with HNC survivors to determine whether the intervention results in improved implementation of recommendations for HNC survivors compared to usual care. Secondary study objectives will evaluate quality of life and satisfaction with care at 12 months post-intervention between the usual care and intervention group. Primary care providers of patients assigned to the intervention group will also be surveyed on the utility of the TSSP.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 6.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Western University, Canada
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06127784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 176
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Second concurrent non-cutaneous malignancy
Más betegség
- Metastatic disease
- Clinically apparent cognitive impairment
- Suspected residual disease after treatment completion
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Willing to provide informed consent
- Diagnosis of stage I-IVA head and neck mucosal cancer (larynx, hypopharynx, oral cavity, oropharynx, nasopharynx)
- Last definitive treatment (surgery, chemotherapy, radiotherapy) between 3 and 6 months prior to enrollment
- English speaking, reading and writing
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient Participants
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Victoria Hospital, London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.