NCT06128252Toboroz
Clinical Study of Taurine Combined With Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric Cancer
A Prospective, Multicentre, Double-blind Randomized Controlled Clinical Study of the Efficacy and Safety of Taurine Combined With Serplulimab and Chemotherapy Versus Serplulimab Combined With Chemotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to evaluate the efficacy and safety of oral taurine supplementation combined with PD-1 inhibitor (serplulimab) and chemotherapy in inducing systemic CD8+ T cell responses and achieving improved gastric cancer patient outcomes than with serplulimab and chemotherapy alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 2.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Tang-Du Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06128252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 96
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of taurine agent within 1 month prior to the first dose of study treatment and throughout the study;
Más betegség
- Patients with gastrointestinal obstruction or active bleeding in the gastrointestinal tract, as well as perforation and dysphagia;
- Patients with severe heart, lung, liver, kidney, endocrine, hematopoietic system or psychiatric diseases were considered not suitable for the study group;
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or autoimmune disease or immunosuppressant use;
- There are patients who may increase the risk of participating in the study and study medication, or other severe, acute and chronic diseases, and are not suitable for participating in the clinical study according to the judgment of the investigator.
Egyéb
- Patients with positive HER-2;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old, no gender limitation;
- Pathologically confirmed gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with cTNM stage II/III,T≥3, N ≥0, M=0;
- Expected survival of ≥ 3 months;
- The tumor specimens were PD-L1 positive (CPS ≥ 1);
- There is a measurable lesion with the possibility of radical R0 resection after evaluation by doctors;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1;
- Patients informed about the purpose and course of the study and provided a written consent to participate.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third People's Hospital of Chengdu | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Army Medical University (Southwest Hospital) | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xinqiao Hospital) | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Army Specialty Medical Center of PLA (Daping Hospital) | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Fudan University - Shanghai Cancer Center (FUSCC) | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Xi-jing Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Shaanxi provincial people's hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Xi 'an No.3 Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Xi'an International Medical Center Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| The Second Affilated Hospital Of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital) | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Tang-Du Hospital | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.