NCT06128551Toboroz1/2. fázis
Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Participants With Advanced KRAS G12C Mutant Solid Tumors
Phase 1b/2, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Patients With Advanced KRAS G12C-Mutated Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the safety, tolerability, and PK profiles of Elironrasib and Daraxonrasib as monotherapies and combination therapy in patients with KRAS G12C-mutated solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 534 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák, Méhtestrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06128551
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 534
- 2023. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 56 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgical procedures within 28 days or non-study related minor procedures within 7 days of treatment
Más betegség
- Known impairment of GI function that would alter the absorption
Egyéb
- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Active brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age
- Histology: pathologically documented, KRAS G12C-mutated, advanced or metastatic solid tumors not amendable to curative therapy
- Phase 1b Dose Escalation: solid tumors, previously treated
- Phase 1b Dose Expansion and Phase 2:
- NSCLC, previously treated with immunotherapy, chemotherapy, and KRAS G12C (OFF) inhibitors ii. Solid tumors, previously treated, naïve to KRAS G12C (OFF) inhibitors.
- ECOG performance status 0 or 1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitäts Klinikum Köln | Cologne | Németország | Toboroz |
| Klinikum Esslingen GmbH | Esslingen am Neckar | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Bethanien Moers | Moers | Németország | Toboroz |
| Klinkum Nurnberg Paracelsus Medical Unviersity | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| START Barcelona Hospital HM Nou Delfos | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| NEXT Oncology - Quirónsalud Madrid University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| University Clinic of Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| START Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacion MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| University Clinic of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| La Fe University and Polytechnic Hospital | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| West Cancer Institute | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Louise Pradel | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Oscar Lambret Center of Lillle | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Cancer Institute of Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Institute of Cancer of Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Visszavonva |
| Department of Medical Oncology - Azienda Ospedaliero Uniersitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Centro di Riferimento Oncologico | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Institute Romagnolo per lo Studio Tumori | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Niguarda Cancer Center | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" | Naples | Olaszország | Toboroz |
| San Luigi Hospital | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| AUSL Romagna - S.M. delle Croci Hospital | Ravenna | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona Srl | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Netherlands Cancer Institute-Antoni van Leeuwenhoek | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| University of Colorado Cancer Center | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Henry Ford Cancer | Detroit | Egyesült Államok | Visszavonva |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Visszavonva |
| NEXT Oncology- Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Dallas | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institue | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allegheny Health Network | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Institute | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center and Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.