NCT06128863Fut, nem toboroz2. fázis
Pembrolizumab in Combination With Eftilagimod Alpha and Radiotherapy in Neoadjuvant Treatment of Patients With Soft Tissue Sarcoma - EFTISARC-NEO Trial
Phase II, Single-arm Clinical Trial Evaluating Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Combination With a Soluble LAG-3 Protein, Eftilagimod Alpha, and Radiotherapy in Neoadjuvant Treatment of Patients With Soft Tissue Sarcomas (EFTISARC-NEO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II single-arm single-stage study evaluating efficacy and safety of pembrolizumab in combination with a soluble LAG-3 protein, eftilagimod alfa (Efti) and radiotherapy in neoadjuvant treatment of patients with soft tissue sarcomas. This study will determine the pathologic response rate (defined as percentage of tumor hyalinization/fibrosis) to the combination treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 28.
- Kezdés
- 2023. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06128863
- EudraCT-szám
- 2022-003845-36
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with eftilagimod alfa, anti-PD-1 or anti-PD-L1;
- Prior radiotherapy to tumor-involved sites;
Egyéb
- Ewing sarcoma, Alveolar and embryonal rhabdomyosarcoma
Kiket keres a vizsgálat
- Primary or locally recurrent deep-seated extremities, girdles and/or superficial trunk (thoracic or abdominal wall) soft tissue sarcoma
- Grade 2 or 3 tumors according to Fédération Nationale des Centres de Lutte contre le Cancer (FNCLCC);
- Size of the primary tumor \>5 cm at instrumental staging (CT, MRI), or locally recurrent of any size;
- Measurable disease based on RECIST 1.1;
- Non-metastatic disease;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maria Sklodowska-Curie - National Research Institute of Oncology | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.