NCT06129864Toboroz3. fázis
A Global Study of Volrustomig (MEDI5752) for Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) as Sequential Therapy Versus Observation in Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Who Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy (eVOLVE-HNSCC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1145 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 3.
- Kezdés
- 2023. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr. 17.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06129864
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1145
- 2023. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 17.) között
- 265 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.
Más betegség
- Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.
Egyéb
- Participants with any of the following:
- LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
- LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
- Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
- Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (265)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Graz | Ausztria | Toboroz |
| - | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| - | Linz | Ausztria | Toboroz |
| - | Salzburg | Ausztria | Toboroz |
| - | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| - | Charleroi | Belgium | Toboroz |
| - | Edegem | Belgium | Toboroz |
| - | Jette | Belgium | Toboroz |
| - | La Louvière | Belgium | Toboroz |
| - | Namur | Belgium | Toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Toboroz |
| - | Florianópolis | Brazília | Toboroz |
| - | Fortaleza | Brazília | Toboroz |
| - | Ijuí | Brazília | Toboroz |
| - | Ipatinga | Brazília | Toboroz |
| - | Londrina | Brazília | Toboroz |
| - | Natal | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Felfüggesztve |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Felfüggesztve |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Teresina | Brazília | Toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Toboroz |
| - | Chicoutimi | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| - | Kelowna | Kanada | Toboroz |
| - | Kingston | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Befejeződött |
| - | Regina | Kanada | Visszavonva |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Bengbu | Kína | Visszavonva |
| - | Changchun | Kína | Visszavonva |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Toboroz |
| - | Dongwan | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guiyang | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Harbin | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Huizhou | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Kunming | Kína | Visszavonva |
| - | Lanzhou | Kína | Visszavonva |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Nanning | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| - | Tianjin | Kína | Toboroz |
| - | Ürümqi | Kína | Visszavonva |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Wuxi | Kína | Visszavonva |
| - | Xiamen | Kína | Visszavonva |
| - | Xi'an | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| - | Zhuhai | Kína | Toboroz |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Erlangen | Németország | Toboroz |
| - | Essen | Németország | Toboroz |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| - | Greifswald | Németország | Toboroz |
| - | Hamburg | Németország | Toboroz |
| - | Hanover | Németország | Toboroz |
| - | Leipzig | Németország | Toboroz |
| - | Lübeck | Németország | Toboroz |
| - | München | Németország | Toboroz |
| - | Rostock | Németország | Toboroz |
| - | Tübingen | Németország | Toboroz |
| - | Ulm | Németország | Toboroz |
| - | Würzburg | Németország | Toboroz |
| - | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| - | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| - | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| - | Avignon | Franciaország | Toboroz |
| - | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| - | Le Mans | Franciaország | Toboroz |
| - | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| - | Nice | Franciaország | Toboroz |
| - | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| - | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| - | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Hampshire | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Northwood | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Taunton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| - | Győr | Magyarország | Toboroz |
| - | Gyula | Magyarország | Toboroz |
| - | Kecskemét | Magyarország | Toboroz |
| - | Miskolc | Magyarország | Toboroz |
| - | Nyíregyháza | Magyarország | Toboroz |
| - | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| - | Szekszárd | Magyarország | Toboroz |
| - | Bengaluru | India | Toboroz |
| - | Hyderabad | India | Toboroz |
| - | Jaipur | India | Visszavonva |
| - | Kanpur | India | Toboroz |
| - | Kochi | India | Fut, nem toboroz |
| - | Kolkata | India | Toboroz |
| - | Lucknow | India | Visszavonva |
| - | Madurai | India | Toboroz |
| - | Mohali | India | Visszavonva |
| - | Nashik | India | Toboroz |
| - | New Delhi | India | Toboroz |
| - | Thiruvananthapuram | India | Toboroz |
| - | Vadodara | India | Toboroz |
| - | Varanasi | India | Toboroz |
| - | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| - | Florence | Olaszország | Toboroz |
| - | Milan | Olaszország | Toboroz |
| - | Modena | Olaszország | Toboroz |
| - | Naples | Olaszország | Toboroz |
| - | Padova | Olaszország | Toboroz |
| - | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| - | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| - | Chiba | Japán | Toboroz |
| - | Chūōku | Japán | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Hidaka-shi | Japán | Toboroz |
| - | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| - | Kobe | Japán | Toboroz |
| - | Kōtoku | Japán | Toboroz |
| - | Kyoto | Japán | Toboroz |
| - | Nagoya | Japán | Toboroz |
| - | Niigata | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Toboroz |
| - | Osaka | Japán | Toboroz |
| - | Osakasayama-shi | Japán | Toboroz |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Toboroz |
| - | Sapporo | Japán | Toboroz |
| - | Sendai | Japán | Toboroz |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| - | Shiwa-gun | Japán | Toboroz |
| - | Sunto-gun | Japán | Toboroz |
| - | Yokohama | Japán | Toboroz |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | George Town | Malajzia | Toboroz |
| - | Johor Bahru | Malajzia | Toboroz |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| - | Kuala Selangor | Malajzia | Toboroz |
| - | Kuching | Malajzia | Toboroz |
| - | Cebu City | Fülöp-szigetek | Visszavonva |
| - | General Santos | Fülöp-szigetek | Toborzás még nem indult |
| - | Iloilo City | Fülöp-szigetek | Toboroz |
| - | Manila | Fülöp-szigetek | Toborzás még nem indult |
| - | Pasig | Fülöp-szigetek | Toboroz |
| - | Quezon City | Fülöp-szigetek | Visszavonva |
| - | West San Juan City | Fülöp-szigetek | Visszavonva |
| - | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| - | Bielsko-Biala | Lengyelország | Toboroz |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| - | Gliwice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Toboroz |
| - | Piotrkow Trybunalski | Lengyelország | Toboroz |
| - | Siedlce | Lengyelország | Toboroz |
| - | Tomaszów Mazowiecki | Lengyelország | Visszavonva |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | San Juan | Puerto Rico | Befejeződött |
| - | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| - | Chaing Mai | Thaiföld | Toboroz |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Toboroz |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Visszavonva |
| - | Lampang | Thaiföld | Toboroz |
| - | Muang | Thaiföld | Toboroz |
| - | Mueang | Thaiföld | Toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Toboroz |
| - | Antalya | Törökország | Toboroz |
| - | Cordaleo | Törökország | Toboroz |
| - | Eskişehir | Törökország | Toboroz |
| - | Istanbul | Törökország | Visszavonva |
| - | Yenimahalle | Törökország | Toboroz |
| - | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Des Moines | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | East Brunswick | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fairhaven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Flower Mound | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fullerton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Hyattsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Brunswick | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Niles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Odessa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orange | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Palm Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Prescott Valley | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Santa Rosa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Springdale | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tacoma | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Towson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Upper Marlboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Jordan | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Whittier | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Da Nang | Vietnám | Toboroz |
| - | Hanoi | Vietnám | Toboroz |
| - | Hà Nội | Vietnám | Toboroz |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Toboroz |
| - | Huế | Vietnám | Toboroz |
| - | Vinh | Vietnám | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.