NCT06130579Toboroz2. fázis
Interferon-α for TP53 Myeloid Malignancy Post Allo-HSCT
Interferon-α for Preventing Relapse in TP53+ Myeloid Malignancy Post Allo-HSCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the efficacy of interferon-α prophylaxis in patients with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS) with TP53 mutation who were negative for minimal residual disease (MRD) by flow cytometry within 2 months after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. To explore the efficacy of interferon-α in reducing the relapse rate of AML/MDS patients with TP53 mutation after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 8.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- NCT-szám
- NCT06130579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- severe cardiac, renal, or liver dysfunction
- combined with other malignant tumors requiring treatment
- inability to understand or adhere to the study protocol due to clinical symptoms of brain dysfunction or severe mental illness
- clinically uncontrolled severe life-threatening infections
Egyéb
- patients who are unable to complete the necessary treatment plan and follow-up observation
- patients with severe acute anaphylaxis
- patients enrolled in other clinical trials
- other reasons considered by the investigator to be inappropriate for clinical trial participants.
Kiket keres a vizsgálat
- Myelodysplastic syndrome (MDS) diagnosed according to the 2022 International Consensus Classification of Myeloid Neoplasms and Acute Leukemia (2022ICC) criteria, acute myeloid leukemia (AML) with TP53 mutation (unrestricted remission status), minimal residual disease (MRD) monitored by flow cytometry within 2 months after receiving the first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation Negative patients
- Male or female, aged 12-65 years
- Karnofsky score >60, estimated survival time >3 months
- No history of severe graft-versus-host disease (GVHD), uncontrolled GVHD, or severe systemic organ dysfunction:
- Absolute neutrophil count (ANC) greater than 0.5×109/L
- Creatinine < 1.5mg/dL
- Cardiac ejection index >55%
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Deparment of Hematology, Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.