NCT06131281Toboroz
Comparing Reduction With ESD- Versus APC-TORe
Comparing Outcomes of Classic Transoral Outlet Reduction (TORe) Versus Endoscopic Submucosal Dissection-TORe: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare two variations of the same procedure used to assist with weight loss in patients who have a history of Roux-en-Y gastric bypass who have experienced weight regain. The procedure being studied is called the Transoral Outlet Reduction (TORe), and the trial will compare two different ways to complete the TORe procedure. The main question[s] it aims to answer are: * Which variation of the TORe procedure results in more weight loss? * Which variation of the TORe is safer? Participants who are eligible and willing to undergo the TORe procedure to assist with weight loss will have the procedure completed either one of the two ways. All other care will be exactly the same between the two groups. Researchers will compare outcomes between the two procedure variations, looking at which one results in more weight loss, is more successful, and safer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 9.
- Kezdés
- 2023. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Stephen Firkins
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06131281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Roux-en-Y gyomorbypass műtétük volt, majd visszahíztak. A gyomorzsák és a vékonybél közötti összeköttetésük kitágult.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Visszahízás Roux-en-Y gyomorbypass után, endoszkópiával kimutatott kitágult gastrojejunális anasztomózissal.
- Korábbi kezelés
- Korábban Roux-en-Y gyomorbypass műtéten kellett átesni. A gyomorbypass korábbi felülvizsgáló műtétje nem lehetett.
A részvétel fő kizáró okai
- A gyomorbypass korábbi felülvizsgáló műtétje
- Nem kezelt reflux betegség (C fokozatú vagy súlyosabb nyelőcsőgyulladás) vagy kezeletlen Helicobacter pylori fertőzés
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Jelenlegi terhesség
- Nem kaphat általános érzéstelenítést, vagy a vérhígítót nem lehet felfüggeszteni az eljárás körül
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior revision of gastric bypass
- Participating in another ongoing clinical trial of an investigational weight loss drug or device
- Use of anticoagulation therapy or P2Y12 inhibitors which cannot be discontinued for the time frame surrounding the procedure
Más betegség
- Active and uncontrolled gastro-esophageal reflux disease defined as ≥ grade C esophagitis
- Active untreated Helicobacter pylori infection
- Malignancy newly diagnosed by endoscopy
- Upper gastro-intestinal conditions such as ulcers, polyps, gastric varices, strictures, congenital or acquired intestinal telangiectasia or other abnormalities that preclude completion of TORe
- Presence of gastrogastric or gastroenteric fistula
- Insulin-dependent diabetes mellitus
Egyéb
- Inability to undergo general anesthesia
- Active pregnancy
- Unwillingness to comply with standard post-TORe dietary guidelines and follow-up care
- Any other anatomical, technical or otherwise factor that limits the ability of the endoscopist to perform either E-TORe or c-TORe
- Any additional factor, which in the investigator's opinion, might jeopardize the subject's safety or compliance with the trial protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with history of Roux-en-Y gastric bypass and weight regain
- Dilated gastrojejunal anastamosis as diagnosed on endoscopy
- Patients undergoing standard of care for treatment of obesity with endoscopic revisional procedure (a.k.a. TORe) who are enrolled in the GI Bariatric Endoscopy program and clinic at the study site
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.