NCT06131749Befejeződött
Genital Tract Infections, the Vaginal Microbiome and Gestational Age at Birth Among Pregnant Women in South Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This cohort study plans to investigate associations between the presence of multiple lower genital tract microorganisms in pregnancy and gestational age at birth. The study enrols pregnant women at one public health care facility in East London, South Africa. At enrolment and 30-34 weeks of pregnancy, participants provide swabs for testing for sexually transmitted infections, vaginal yeasts and genital mycoplasmas; for microscopy and Nugent scoring; and for 16S ribosomal ribonucleic acid gene sequencing and quantification. The primary outcome is gestational age at birth. Statistical analyses include: regression modelling to explore associations between specific microorganisms (including microbiota) and gestational age at birth; construction of an index of vaginal inflammation, using data about microorganism load and inflammatory potential; classification and regression tree analysis to examine which combinations of microorganisms contribute to earlier gestational age at birth.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 603 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 8.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Bern
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06131749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 603
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participation in any other research study
- Inability to understand and speak a local language (English, Afrikaans, or isiXhosa).
Kiket keres a vizsgálat
- Living in Buffalo City Metropolitan Municipality
- Intend to deliver in the same municipality
- <27 weeks of gestation at enrolment, confirmed by ultrasound
- Provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Empilweni Gompo Community Health Centre | East London | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.