NCT06132048Toboroz
A Usability Validation of the MuCopilot Mobile Application, a Digital Tool for the Unsupervised Objective Assessment of Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to assess the usability and safety of use of MuCopilot, a smartphone application that measures objective data on lung function, global exercise capacity and patient reported outcomes of patients with Cystic Fibrosis (CF). These data are collected during unsupervised digital tests performed in the patient's home environment between consultations. The primary objective is to validate the usability and safety of use, in order to assure that the patients use the medical device as intended without any unacceptable error of use and without unacceptable risk. The study will include 17 CF patients and will be conducted in France. They will participate in 1 inclusion visit and 1 visit in-clinic (1h30). Patients will be able to download the free MuCopilot mobile application. During the visit, patients will complete 3 digital tests in order to monitor CF functions (cough, dyspnea \& walking) and 1 symptom questionnaire.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 31.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 15.
- Fő szponzor
- Ad scientiam
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06132048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 17
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of lung transplantation
- Any medical condition that could interfere with the proper conduct and results of the study (clinician's judgement)
Egyéb
- Pregnant women and women who are breastfeeding
- Illiterate in French
- Inability to use a smartphone or MuCopilot application
- Person under legal protection (including guardianship or curatorship)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ⩾ 18 years old
- Patients diagnosed with cystic fibrosis
- Enrolled in or benefiting of a Social Security program
- Having read the information sheet and signed the informed consent form
- Owning a personal smartphone which version is above 14 for IOS and 8 for Android included with a good internet connexion
- Able to read French and understand pictograms on a smartphone app
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CRCM Mixte - Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.