NCT06132243Befejeződött1. fázis
Comparative Study on Pharmacokinetics of Two Formulations of Jaktinib in Healthy Adults Under Fasting Conditions
A Single-dose, Randomized, Open-label, Repeated Cross-over Pharmacokinetic Comparison Study of Two Formulations of Jaktinib Hydrochloride Tablets in Healthy Adult Volunteers Under Fasted Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the pharmacokinetic Characteristics of two formulations of Jaktinib Hydrochloride Tablets in Healthy Adult Volunteers
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 9.
- Kezdés
- 2023. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 20.
- Fő szponzor
- Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
- NCT-szám
- NCT06132243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2023. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who were enrolled in a clinical trial or used a study drug within 3 months before administration of the study drug;
Más betegség
- Participants with chronic or active gastrointestinal diseases such as esophageal disease, gastritis, gastric ulcer, enteritis, active gastrointestinal bleeding, or gastrointestinal surgery within the past three years and still clinically relevant according to the investigator;
- Participants with definite diseases of the central nervous system, cardiovascular system, digestive system, respiratory system, urinary system, hematological system, metabolic system and other diseases that require medical intervention or are not suitable for clinical trial (such as psychiatric history);
Egyéb
- With positive alcohol breath test;
- Volunteers may not be able to complete the study for other reasons or have other reasons for not participating in the study as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- 18≤ age ≤ 45, male or female;
- Body weight: ≥50 kg for male, ≥45 kg for female; body mass index (BMI): 19.0-26.0 kg/m\^2 (inclusive);
- Informed consent will be signed before the trial, and the content, process and possible adverse reactions of the trial will be fully understood;
- The volunteers should be able to communicate well with the researchers and understand and comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Hospital of Changsha | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.