NCT06132516Fut, nem toboroz
Effects of HIIT on HRV in Sub-acute Post-stroke Patients
Effect of a High-intensity Interval-training on "Heart Rate Variability" Prognostic Parameters in Early Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective. To assess the effect of innovative "High-Intensity Interval Training" (HIIT) on Heart Rate Variability, a strong biomarker of positive outcome after stroke. Design. A randomized controlled study with blinded assessment of the main criteria. Population. NIHSS<20 post-stroke patients, hospitalized in secondary care stroke-units within the first 3 months (sub-acute phase). Selection. Eligibility test on a semi-recumbent cycloergometer Intervention. In addition to a standard neurorehabilitation program (3±1 sessions daily, including cognitive and occupational therapy, physiotherapy with strengthening-stretching exercises), the aerobic group will benefit from a HIIT procedure (HIIT group) with a semi-recumbent cycloergometer, for 6 weeks representing 16 sessions; while the non-aerobic group will undertake a "Low-Intensity Group-Gymnastic Training" (Control or LIGT Group) (=segmental strengthening-stretching and proprioceptive exercises mainly), with the same training volume and frequency for both groups. Main outcome measure. Standard Deviation of Normal-to-Normal RR intervals (SDNN) from 24h Holter-ECG recordings at W4, W8 and M6. Modifications in patients' medical management are expected, as generalization of AT in moderate to severe stroke patients at the sub-acute phase, with "Low volume HIIT" and simple devices.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Hôpital Léon Bérard
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06132516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- diabetes mellitus complicated by neuropathy or autonomic dysfunction; or any other concomitant nervous system, cardiac or pulmonary disease possibly affecting the autonomic nervous system ie:
Más betegség
- myocardial infarction< 6 months,
- myocardial dysfunction as severe dilated or hypertrophic cardiomyopathy, class 3 and 4 heart failure,
- severe conduction abnormalities and arrhythmias, including chronic atrial fibrillation,
- severe cognitive impairment inconsistent with free, informed and written consent or questionnaire filling
Életkor
- age<18 years-old
Egyéb
- mechanical ventilation,
- beta-blockers with no alternative options, pharmacological mandatory treatment possibly affecting the autonomic nervous system and HRV.
Kiket keres a vizsgálat
- first-ever hemispheric stroke, with consistent clinical and neuroimaging signs
- <3 month
- NIHSS <20 in acute care
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr BARTHOLOMEI MN | Hyères | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.