Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06133023Toborzás még nem indult

WONDER-02 Trial: Plastic Stent vs. Lumen-apposing Metal Stent for Pancreatic Pseudocysts

WONDER-02: Plastic Stent vs. Lumen-apposing Metal Stent for Endoscopic Ultrasound-guided Drainage of Pancreatic Pseudocysts-a Multicentre Randomised Non-inferiority Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Endoscopic ultrasound (EUS)-guided transluminal drainage has become a first-line treatment modality for symptomatic pancreatic pseudocysts. Despite the increasing popularity of lumen-apposing metal stents (LAMSs), the use of a LAMS is limited by its high costs and specific adverse events compared to plastic stent placement. To date, there has been a paucity of data on the appropriate stent type in this setting. This trial aims to assess the non-inferiority of plastic stents to a LAMS for the initial EUS-guided drainage of pseudocysts.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 29.
Kezdés
2023. nov.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Tokyo University
NCT-szám
NCT06133023

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2023. nov. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Coagulopathy (e.g., platelet count < 50,000/mm3 or prothrombin time international normalised ratio [PT-INR] >1.5)

Egyéb

  • A pseudocyst that is inaccessible via the EUS-guided approach
  • A plastic or lumen-apposing metal stent in situ
  • Users of antithrombotic agents that cannot be discontinued according to the Japan Gastroenterological Endoscopy Society [JGES] guidelines
  • Patients who do not tolerate endoscopic procedures
  • Pregnant women

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with pancreatic pseudocyst(s) defined by the revised Atlanta classification
  • The longest diameter of a targeted pseudocyst ≥ 5 cm
  • Patients requiring drainage for symptoms associated with a pseudocyst (e.g., infection, gastrointestinal symptoms including abdominal pain, or jaundice)
  • Patients aged 18 years or older
  • Written informed consent obtained from patients or their representatives

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastroenterology, Aichi Medical UniversityAichiJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo HospitalBunkyō-Ku, TokyoJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Juntendo UniversityBunkyō-Ku, TokyoJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Chiba UniversityChibaJapánIsmeretlen állapot
Department of Medicine and Bioregulatory Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu UniversityFukuokaJapánIsmeretlen állapot
First Department of Internal Medicine, Gifu University HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Gifu Municipal HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Gifu Prefectural General Medical CenterGifuJapánIsmeretlen állapot
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases, Department of Gastroenterology, Hyogo Medical UniversityHyōgoJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Neurology, Faculty of Medicine, Kagawa UniversityKagawaJapánIsmeretlen állapot
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental SciencesKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Kameda Medical CenterKamogawaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, St. Marianna University School of MedicineKanagawaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterological Endoscopy, Kanazawa Medical UniversityKanazawaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Hepatology, Saitama Medical Center, Saitama Medical UniversityKawagoeJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Teikyo University Mizonokuchi HospitalKawasakiJapánIsmeretlen állapot
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of MedicineKobeJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Hepatology, Mie University HospitalMieJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Hepatology, Okayama University HospitalOkayamaJapánIsmeretlen állapot
2nd Department of Internal Medicine, Osaka Medical and Pharmaceutical UniversityOsakaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of MedicineŌsakaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Nihon University School of MedicineTokyoJapánIsmeretlen állapot
Third Department of Internal Medicine, University of ToyamaToyamaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Wakayama Medical University School of MedicineWakayamaJapánIsmeretlen állapot
Department of Gastroenterology, Yamanashi Prefectural Central HospitalYamanashiJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.