NCT06133049Fut, nem toboroz
A Study to Evaluate the Safety of Ozanimod Exposure During Pregnancy in Women With Multiple Sclerosis and Their Infants
Zeposia (Ozanimod) Pregnancy Study: A Retrospective Observational Study on the Safety of Ozanimod Exposure in Pregnant Women and Their Offspring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this retrospective observational cohort study is to assess pregnancy and infant outcomes in three groups: the first is women with multiple sclerosis (MS) who were exposed to ozanimod during pregnancy; the second is women with MS exposed to select other disease-modifying therapies (DMTs) during pregnancy; the third is women with MS not exposed to any DMTs during pregnancy. This study will use data from a large US healthcare claims database.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2961 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 18.
- Kezdés
- 2021. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06133049
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2961
- 2021. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnancies exposed to any known teratogens and the exposure falls within the period of 5 half-lives prior to the estimated date of conception through the end of the first trimester (assessed via the presence of national drug codes or medical procedure codes)
- Exposure to the DMTs fingolimod, siponimod, mitoxantrone, and teriflunomide within a period of 5 half-lives prior to the estimated date of conception through the end of the first trimester
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18 to 49 years at date of conception
- Date of conception between April 1, 2020 and July 31, 2030
Életkor a regiszterben: 18 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OptumInsight Life Sciences Inc | Eden Prairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.