NCT06133413Fut, nem toboroz
Connected Scales to Optimize the Maintenance of Weight Lost After Bariatric Surgery and Limit Failures and Reoperations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this research, we hypothesize that post-operative monitoring implemented with a connected scale after the 1st year (weight nadir period) post obesity surgery (i.e. sleeve and RYGB) would reduce the percentage of patients with excessive weight regain (>10% regain of lost weight) by improving the quality of follow-up and long-term results. To do this, we are carrying out a comparative study on 182 patients, controlled, randomized per patient, ratio 1/1, open, in two parallel arms. Patients will be followed for 12 months and divided into one of the following two groups: * Control group: Standard follow-up * Interventional group: Standard follow-up + weekly weighing with the "Body Comp Pro" connected scale During their follow-up period, patients in the intervention group will have to weigh themselves at least once a week using the "Body Comp Pro" connected scale. The information will be transmitted to the investigation team via a secure platform available 24 hours a day. Alerts will be generated from a weight regain > 5% of the baseline weight, allowing early management of weight regain.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06133413
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 182
- 2025. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with medical-surgical complications during inclusion visit justifying specific and reinforced monitoring (at the discretion of the investigator)
Egyéb
- Patient with a pacemaker
- Patient with a pathology or disability preventing them from standing on the scale
- Patient participating in another interventional research at the time of inclusion
- At the interview, pregnant patient or planning pregnancy during her period of participation in the research
- Patient deprived of liberty
- Patient subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient aged 18 and over
- Patient operated by a sleeve or RYGB at 1 year (+/- 1 month) from the inclusion visit
- Patient affiliated to a social security system (excluding AME)
- Patient having signed free, informed and written consent
- Patient speaking and reading French fluently
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital La Pitié Salpetrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.