NCT06133686Toborzás még nem indult3. fázis
Implementing Oral (Event-driven and Daily) and Long-acting Pre-Exposure Prophylaxis in Mobile Men in Sub-Saharan Africa
Implementing Oral (Event-driven and Daily) and Long-acting Pre-Exposure Prophylaxis in Mobile Men in Sub-Saharan Africa: a Phase 3b, Open-label, Hybrid Type 2 Implementation and Effectiveness Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Title: Implementing oral (event-driven and daily) and long-acting Pre-exposure prophylaxis (PrEP) in mobile men in Sub-Saharan Africa Design: A mixed method, multi-setting, multi-country, phase 3b, open-label, hybrid type 2 implementation and effectiveness randomized controlled trial (RCT). The trial will be carried out in 400 HIV negative men aged 18+ years in South Africa and Uganda. Men will be randomized 1:1 to either Group A: oral Tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF-FTC) PrEP (event-driven or daily) or Group B: Long-acting injectable cabotegravir (CAB-LA) over 9-months. After 9-months participants from both groups will be offered choice of PrEP (oral TDF-FTC or CAB-LA) for a further 9-months, with the ability to change choice as required. Various strategies to support PrEP adoption, initiation, and persistence will be implemented, monitored, and reported on using a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) implementation science framework. Treatment: CAB-LA or oral TDF-FTC Duration: 18 months
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 19.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06133686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known HIV infection
- Confirmed HIV-positive test result, indeterminate HIV test result, and/or signs and symptoms of an acute HIV infection
- Allergy to any of the study products
- Medical, social or other condition that, in the opinion of the site investigator, would interfere with the conduct of the study or safety of the participant (e.g., provided by self-report, or found upon medical history and examination or in available medical records)
- Use of contraindicated medications: Medication for tuberculosis (Rifampin, rifapentine) or anticonvulsants (Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin)
Egyéb
- Body weight less than 35Kg at baseline
- Other reasons at the discretion of site investigator for unsuitability for study inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide informed consent
- Aged 18 years and above on the day of screening
- Willing to have a HIV test and receive the test results
- Male at birth
- In the past 6-months has travelled for work or to find work and spent at least one night away from home for work related purposes.
- Available for follow up for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.