NCT06134622Befejeződött3. fázis
Advancing Stroke Safety and Efficacy Through Early Tirofiban Administration After Intravenous Thrombolysis (ASSET-IT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the efficacy and safety of tirofiban administration after intravenous thrombolysis for patients with AIS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 832 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 12.
- Kezdés
- 2024. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 25.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06134622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 832
- 2024. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-stroke mRS score > 1;
- Patients with a history of atrial fibrillation or emergency ECG indicating atrial fibrillation;
- If NIHSS worsens by 2 or more points between start of thrombolysis and start of study drug, repeat brain imaging rules out new intracranial hemorrhage;
- Known allergy to tirofiban or other IIb/IIIa inhibitors;
Laborértékek
- Known genetic or acquired bleeding diathesis, or received warfarin and INR > 1.7; or treated with direct oral anticoagulant agents in the prior 48 hours;
- Severe renal failure, defined as serum creatinine > 3.0 mg/dl (or 265.2 μmol/l) or glomerular filtration rate [GFR] < 30, or patients requiring hemodialysis or peritoneal dialysis;
- Liver dysfunction (ALT > 2 times the upper limit of normal or AST > 2 times the upper limit of normal);
Egyéb
- Presence of contraindications to intravenous thrombolysis;
- Patients planned to undergo mechanical thrombectomy or other endovascular treatments (e.g., intra-arterial thrombolysis);
- Pregnant or lactating women;
- NCCT, CTA source imaging, or MRI-DWI showing ASPECTS or PC-ASPECTS < 6;
- Severe leukoaraiosis;
- Currently participating in other clinical trials;
- Life expectancy < 1 year;
- Inability to complete 90-day follow-up (e.g., no fixed residence, overseas patients, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Onset of ischemic stroke symptoms within ≤ 4.5 hours*, treated with intravenous rt-PA or TNK according to guidelines;
- NIHSS score of 4-25 before intravenous thrombolysis;
- Age ≥ 18 years;
- Able to receive the designated study drug within 60 minutes after intravenous thrombolysis;
- Informed consent signed by the patient or their legal representative. *Symptom onset is defined as the last known well time.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.