NCT06134986Befejeződött
Intermittent Fasting in Adults With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The majority of adults with type 1 diabetes (T1DM) have either overweight or obesity. As such, dietary management has been recommended as an adjunct to insulin treatment to improve glycemic control and facilitate weight loss in patients with T1DM. Daily calorie restriction (CR) is the main diet prescribed to patients with T1DM for weight loss. However, many patients find it difficult to adhere to CR because calorie intake must be vigilantly monitored every day. In light of these problems with CR, another approach that limits timing of food intake, instead of number of calories consumed, has been developed. This diet is called "time restricted eating" (TRE) and involves confining the period of food intake to 6-8 h per day. TRE allows individuals to self-select foods and eat ad libitum during a large part of the day, which greatly increases compliance to these protocols. The simplicity of TRE, its accommodation of dietary preferences, and associated weight loss may translate to improved glycemic measures in patients with T1DM. The present study will be the first randomized controlled trial to compare the effect of TRE versus CR for weight management and improved glycemic control in adults with obesity and T1DM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 11.
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06134986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 32
- 2023. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed with T2DM
- Are not weight stable for 3 months prior to the beginning of study (weight gain or loss > 4%)
- Are taking certain drugs that have significant weight loss outcomes (weight loss medications, specifically GLP1 agonist, GLP-1/GIP agonists)
Más betegség
- History of severe hypoglycemia defined as requiring help from others, needed to use emergency glucagon administration in the past 6 months.
- Have a history of eating disorders (anorexia, bulimia, or binge eating disorder)
Laborértékek
- Medical history of heart failure, unstable coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, requiring oxygen, cirrhosis, active cancer, history of stroke, cognitive impairment, end stage renal disease (eGFR ≤30 ml/min/m2)
Egyéb
- Are not able to keep a food diary for 7 consecutive days during screening
- Are eating less than a 10-hour window at baseline
- Are perimenopausal (menses does not appear every 27-32d)
- Are pregnant, or trying to become pregnant
- Are night shift workers
Kiket keres a vizsgálat
- Previously diagnosed with T1DM and currently using insulin
- HbA1c: 6.5-9.5% (regardless of medication use)
- Age between 18 to 75 years old
- BMI between 25 and 50 kg/m2
- Independently living (i.e., subjects who do not live in a nursing home or institution)
- On either multiple daily doses of insulin injections (MDII) or using an insulin pump (with or without closed loop feature)
- Active prescription for daily use of a continous glucose monitor (CGM) or willing to be provided with a CGM during the study (at no cost)
- Active prescription for glucagon
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.