NCT06135896Toboroz2. fázis
Tripegfilgrastim Trial to Reduce the Risk of Severe Neutropenia in Patients With Unresectable Pancreaticobiliary Cancers
An Open-label, Randomized, Multicenter, Phase II Tripegfilgrastim Trial to Reduce the Risk of Severe Neutropenia in Patients With Unresectable Pancreaticobiliary Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Clinical trial phase: Phase 2 * Intervention model: Control group * Group allocation: Randomized controlled trial * Research perspective: Prospective study * Participating centers: Multicenter study * Definition of the intervention period: Based on the RECIST 1.1 guidelines, patients will receive treatment until dropout due to disease progression or unacceptable toxicity related to the trial drug. Patients will be followed up with to assess survival every 2 months until either death or the end of the trial, whichever is first. * The intervention period is from the date of IRB approval to December 31st, 2025 * The follow-up duration is one year, and the statistical analysis duration is six months * The total research period is from the date of IRB approval to June 30th, 2026
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, Korea
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06135896
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2024. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who refuse to sign the consent form Patients who have previously experienced severe neutropenia during chemotherapy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged at least 19 years old, diagnosed with unresectable pancreaticobiliary cancer, and scheduled to receive chemotherapy using nal-IRI/5-FU/LV combination chemotherapy
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.