Belépés

NCT06136377Toborzás még nem indult

Evaluation of the Concordance Between Pre-therapy Dosimetry Performed From 68Ga-PSMA-11 Dynamic PET and Post-treatment Dosimetry of 177Lu-PSMA-617 Vectorized Internal Radiotherapy in Patients With Metastatic Prostate Cancer Resistant to Hormonal Castration.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients undergo three diagnostic PET scans: 18F-FDG PET scan / 18F-Choline PET scan and 68Ga-PSMA PET scan. Following the diagnostic PET scans, and if patients' eligibility for 177Lu-PSMA-617 IVR treatment is confirmed, SPECT acquisitions will be performed during the first treatment course at 5h, 24h, 4 days and 8 days for dosimetric control. The patient will then return to the nuclear medicine department to undergo SPECT/CT (3 FOV) acquisitions using the same methods as those presented above and recommended in the standard management at : D+24h post-injection, D+4d post-injection and D+8d post-injection No further research-specific acts or procedures will be performed at the end of the first treatment course. Continuity of treatment will be carried out in accordance with standard management and treatment requirements and modalities, as will clinical, biological and radiological follow-up.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 13.
Kezdés
2024. jan. 31.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
Centre Georges Francois Leclerc
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06136377

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 35
  • 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to receiving 177Lu-PSMA IVR treatment and/or performing the imaging tests required by the protocol (patient with pacemaker or defibrillator).

Más betegség

  • Allergy to 68Ga-PSMA-11 or 177Lu-PSMA-617

Egyéb

  • Inability of the patient to maintain a lying position, without moving, for more than 1 hour (1 hour 20 minutes of acquisition for the dynamic PET acquisition specific to the GaLuPro study).
  • Urinary tract obstruction or hydronephrosis. Patients with a diagnosis or high risk of urinary retention and/or fitted with a urinary catheter and/or with incontinence making urine collection impossible or PET examinations impossible.
  • Patient refusal to participate in study
  • Impossibility for the patient to undergo medical monitoring and compliance with treatment and trial procedures for geographical, social or psychological reasons.
  • Persons deprived of their liberty or under guardianship (including curatorship)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over 18 with histologically proven metastatic prostate cancer treated with taxane chemotherapy plus at least one second-generation hormone therapy and resistant to hormonal castration (eligibility criterion for 177Lu-PSMA IVR treatment).
  • Patient referred to CGFL for standard disease management with indication for 18F-FDG PET, 18F-Choline PET and 68Ga-PSMA-11 PET to validate patient's eligibility for 177Lu-PSMA-617 IVR treatment.
  • ECOG ≤ 2
  • Life expectancy ≥ 6 months
  • No unacceptable medical or radiological risk for isolation in a nuclear medicine therapy unit.
  • Patient informed about the study, able to understand the study constraints and sign the consent form.
  • Patient affiliated to the social security system or equivalent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.