NCT06136390Befejeződött
OXYMIND: Oxytocin-augmented Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The effectiveness of current treatment options for sociocognitive deficits and negative symptoms (NS) in schizophrenia spectrum disorders (SSD) remains limited. The cause of NS is thought to be an interference between the mesocorticolimbic dopamine system for social reward expectancy and the network for socioemotional processes. Oxytocin (OXT) may enhance functional connectivity between these neuronal networks. Lower plasma OXT levels correlate negatively with NS severity and deficits in social cognition in SSD. It has been shown that intranasal OXT administration improves social cognition in healthy subjects but in SSD results are inconsistent. According to the social salience hypothesis, the effect of OXT varies depending on the social context and individual factors. Also, OXT-mediated effects on psychopathology and NS may depend on genetic variants of OXT receptors (OXTR). In a pilot study, the investigators demonstrated a lower NS by OXT administration in the positive social context of MBGT in SSD. The investigators also demonstrated that NS and other symptoms improved after mindfulness-based group psychotherapy (MBGT). The aim of this study in individuals with SSD is to examine the effect of combining OXT administration with MBGT on NS, affect, and stress with psychological and biological markers. The main hypothesis to be tested is that the use of OXT compared to placebo prior to MBGT in patients with SSD will result in a greater reduction in NS. The research design is based on an experimental, triple-blind, randomized, placebo-controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 4.
- Kezdés
- 2023. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06136390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2023. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current electroconvulsive therapy
- If one of the following criteria applies to the participants, we will conduct an individual consultation in advance to determine whether participation in the study is possible:
Más betegség
- No severe physical impairments, neurological diseases and e.g. severe craniocerebral trauma e.g. early childhood brain damage
- Disease of the endocrine system
- Metabolic diseases
Laborértékek
- Change in blood potassium or sodium levels
Egyéb
- Acute psychotic episode with severe positive symptoms (ICD-10: F2 spectrum, 6 ≥ positive symptoms on individual items using P-PANSS).
- Acute suicidality
- Acute consumption phase of a substance dependence, except nicotine
- Pregnancy and breastfeeding
- Overweight or underweight (body mass index (BMI) \< 17.5 or \> 30)
- Impaired kidney or liver function
- Asthma
Kiket keres a vizsgálat
- declaration of consent
- Psychiatric diagnosis of schizophrenia (ICD-10: F2x.x spectrum) for group of patients
- Mild to moderate positive symptoms (5 ≤ Positive symptoms on individual items using P- PANSS)
- German should either be the native language or spoken at a native level.
- No change in systematically recorded psychopharmacological medication in the last 2 weeks before study inclusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.