Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06136611Toboroz

Preoperative Preradiotherapy TTFields

Preoperative Preradiotherapy TTFields (PORTRAIT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PreOperative PreRAdIotherapy Tumour Treating Fields (PORTRAIT) is a Phase I study that will test the safety and feasibility of Optune administered preoperatively and preradiotherapy in patients with a new radiological diagnosis of glioblastoma (GBM). Participants will be required to undergo additional MRI sequencing scans and provide blood, tear fluid and tissue samples over a maximum of 6 months. After the study patients will follow their standard treatment pathway.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 9.
Kezdés
2024. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 3.
Fő szponzor
The Christie NHS Foundation Trust
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT06136611

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 3.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with uncontrolled seizures.
  • Patients have a suspicion of other tumour on CT body scan or known malignancy except non-melanoma skin cancer, completely resected or prostate cancer (with Prostate Specific Antigen of less than or equal to 0.1 ng/ml) within the past three years.
  • Patients have contraindications to contrast-enhanced MRI scanning (e.g. claustrophobia, gadolinium allergy).

Egyéb

  • Patients are due to undergo a planned biopsy procedure only.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient is aged >35 years (age range of more likely to suffer from an IDHwt World Health Organisation (WHO) grade 4 astrocytoma)*
  • Patient is male or female.
  • Patient has a new radiological diagnosis of glioblastoma.
  • Patient has a performance status judged by WHO, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score = 0-1.
  • Patient has been reviewed by Neuro-oncology multidisciplinary team (MDT - neurosurgeon, clinical oncologist, radiologist and pathologist); MDT consensus that offering study entry is clinically appropriate and safe i.e. patient unlikely to come to harm (e.g. hydrocephalus) from delayed surgery and pre-operative Optune based on available clinical information and imaging.
  • PI has confirmed at the first clinic visit that study entry is clinically appropriate and safe (e.g. lack of severe and debilitating symptoms of raised intracranial pressure).
  • There is intention to treat the patient with surgical resection and postoperative adjuvant therapy as per current standard of care (40Gy/15 fr or 60Gy/30fr).
  • Patient has adequate haematological and biochemical parameters for surgery and contrast agent administration (full blood count and coagulation profile deemed acceptable by clinical team, eGFR >30ml/min).
  • Patient has mental capacity to consent for treatment.
  • Patient is able and willing to give informed consent
    • Criteria specific to the experimental arm:
  • Patient is able and willing to comply with study protocol requirements to continuously shave their head
  • Patient is able and willing to comply with study protocol requirements to wear Optune equipment for the required duration.

Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.