NCT06136611Toboroz
Preoperative Preradiotherapy TTFields
Preoperative Preradiotherapy TTFields (PORTRAIT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PreOperative PreRAdIotherapy Tumour Treating Fields (PORTRAIT) is a Phase I study that will test the safety and feasibility of Optune administered preoperatively and preradiotherapy in patients with a new radiological diagnosis of glioblastoma (GBM). Participants will be required to undergo additional MRI sequencing scans and provide blood, tear fluid and tissue samples over a maximum of 6 months. After the study patients will follow their standard treatment pathway.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 3.
- Fő szponzor
- The Christie NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06136611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with uncontrolled seizures.
- Patients have a suspicion of other tumour on CT body scan or known malignancy except non-melanoma skin cancer, completely resected or prostate cancer (with Prostate Specific Antigen of less than or equal to 0.1 ng/ml) within the past three years.
- Patients have contraindications to contrast-enhanced MRI scanning (e.g. claustrophobia, gadolinium allergy).
Egyéb
- Patients are due to undergo a planned biopsy procedure only.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is aged >35 years (age range of more likely to suffer from an IDHwt World Health Organisation (WHO) grade 4 astrocytoma)*
- Patient is male or female.
- Patient has a new radiological diagnosis of glioblastoma.
- Patient has a performance status judged by WHO, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score = 0-1.
- Patient has been reviewed by Neuro-oncology multidisciplinary team (MDT - neurosurgeon, clinical oncologist, radiologist and pathologist); MDT consensus that offering study entry is clinically appropriate and safe i.e. patient unlikely to come to harm (e.g. hydrocephalus) from delayed surgery and pre-operative Optune based on available clinical information and imaging.
- PI has confirmed at the first clinic visit that study entry is clinically appropriate and safe (e.g. lack of severe and debilitating symptoms of raised intracranial pressure).
- There is intention to treat the patient with surgical resection and postoperative adjuvant therapy as per current standard of care (40Gy/15 fr or 60Gy/30fr).
- Patient has adequate haematological and biochemical parameters for surgery and contrast agent administration (full blood count and coagulation profile deemed acceptable by clinical team, eGFR >30ml/min).
- Patient has mental capacity to consent for treatment.
- Patient is able and willing to give informed consent
- Criteria specific to the experimental arm:
- Patient is able and willing to comply with study protocol requirements to continuously shave their head
- Patient is able and willing to comply with study protocol requirements to wear Optune equipment for the required duration.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.