NCT06137261Fut, nem toboroz
Screening Adults With Obesity to Reduce Heart Failure Events
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Obesity prevalence in Dutch adults increased to 14.2% in 2020. Obesity is strongly associated with cardiovascular disease, especially heart failure (HF). HF is a serious condition with significant morbidity and mortality. HF in people with obesity often remains undetected for a relatively long time, because symptoms are attributed to the obesity and not to possible HF. As a result, individuals seek help late for already advanced HF. Screening may reveal HF risk factors or a HF diagnosis. Early treatment initiation will improve prognosis, both in terms of quality of life and morbidity and mortality. Objective: To investigate whether active screening for early signs of HF and its risk factors in adults with obesity without known heart disease improves clinical outcome. Study design: Investigator driven, not blinded, randomized controlled superiority trial. Study population: Consecutive individuals with obesity (body mass index ≥30 kg/m2) ≥ 45 years, without known cardiac disease, who sign up to participate in a Combined Lifestyle Intervention program, will be recruited. Intervention: Participant randomized to the intervention will undergo an active screening on HF and its risk factors, using anamnesis, physical examination, an electrocardiogram, blood tests and an echocardiogram. Main study parameters/endpoints: The main study endpoint is a combined endpoint of left ventricular dysfunction and/or HF.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 14.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 8.
- Fő szponzor
- Franciscus Gasthuis
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06137261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 420
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with weight-reducing medication.
Más betegség
- Known cardiac disease (determined by asking the patient and by assessment of the available patient files).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥45 year
- BMI ≥30 kg/m2
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Franciscus Gasthuis & Vlietland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Proactive heart failure screening in obesity: design, recruitment, and baseline characteristics of the SCORHFE trial.ESC Heart Fail · 2026 · PMID 42802361
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.