NCT06137300Toborzás még nem indult
Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke
Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke:a Multicentre, Prospective, Randomised, Open-label, Blinded-Endpoint Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of urinary kallidinogenase treatment in patients with large artery atherosclerotic acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 986 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 14.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Yi Yang
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06137300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 986
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who planned or had received emergency reperfusion therapy (including intravenous thrombolysis and emergency thrombectomy);
- Patients who previously received angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) drugs regularly;
- Participating in other clinical investigators, or had participated in other clinical investigators within 3 months before enrollment;
Más betegség
- Refractory hypertension: systolic blood pressure ≥200 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg; hypotension: systolic blood pressure < 90 mmHg or diastolic blood pressure < 60 mmHg;
- Cardioembolic stroke or high-risk factors of cardioembolic stroke identified by investigators (atrial fibrillation, cardiac mural thrombus, cardiomyopathy, etc.);
- Other conditions considered by the investigator to be inappropriate for enrollment.
Laborértékek
- Liver dysfunction (ALT/AST >1.5 × upper limit of normal [ULN]), renal dysfunction (Cr >1 × ULN);
- Coagulopathy (prolonged INR (>1.5) or prolonged APTT (>2 folds);
Egyéb
- Transient ischemic attack;
- Severe disturbance of consciousness:GCS ≤8;
- Special populations such as pregnant and lactating women, patients with life expectancy less than 3 months, or patients unable to complete the study for other reasons;
- Unwilling to be followed up or poor treatment compliance;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old;
- Acute anterior circulation large artery atherosclerotic cerebral infarction (according to TOAST classification) within 48h of onset; NIHSS score ≥6, ≤15;
- Moderate to severe stenosis or occlusion of offending vessels;
- The mRS Score ≤2 before onset;
- Subjects or their legal representatives agreed to the treatment and signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.