Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06137300Toborzás még nem indult

Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke

Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke:a Multicentre, Prospective, Randomised, Open-label, Blinded-Endpoint Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of urinary kallidinogenase treatment in patients with large artery atherosclerotic acute ischemic stroke.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
986 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 14.
Kezdés
2024. márc. 15.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Yi Yang
NCT-szám
NCT06137300

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 986
  • 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who planned or had received emergency reperfusion therapy (including intravenous thrombolysis and emergency thrombectomy);
  • Patients who previously received angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) drugs regularly;
  • Participating in other clinical investigators, or had participated in other clinical investigators within 3 months before enrollment;

Más betegség

  • Refractory hypertension: systolic blood pressure ≥200 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg; hypotension: systolic blood pressure < 90 mmHg or diastolic blood pressure < 60 mmHg;
  • Cardioembolic stroke or high-risk factors of cardioembolic stroke identified by investigators (atrial fibrillation, cardiac mural thrombus, cardiomyopathy, etc.);
  • Other conditions considered by the investigator to be inappropriate for enrollment.

Laborértékek

  • Liver dysfunction (ALT/AST >1.5 × upper limit of normal [ULN]), renal dysfunction (Cr >1 × ULN);
  • Coagulopathy (prolonged INR (>1.5) or prolonged APTT (>2 folds);

Egyéb

  • Transient ischemic attack;
  • Severe disturbance of consciousness:GCS ≤8;
  • Special populations such as pregnant and lactating women, patients with life expectancy less than 3 months, or patients unable to complete the study for other reasons;
  • Unwilling to be followed up or poor treatment compliance;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old;
  • Acute anterior circulation large artery atherosclerotic cerebral infarction (according to TOAST classification) within 48h of onset; NIHSS score ≥6, ≤15;
  • Moderate to severe stenosis or occlusion of offending vessels;
  • The mRS Score ≤2 before onset;
  • Subjects or their legal representatives agreed to the treatment and signed the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.