Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06137742Befejeződött1/2. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07868489 in Healthy Adult People and in People With Pulmonary Arterial Hypertension

A PHASE 1 / 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SINGLE ESCALATING DOSES OF PF-07868489 IN HEALTHY ADULT PARTICIPANTS AND, ADDITIONALLY, CLINICAL ACTIVITY OF REPEAT DOSES IN PARTICIPANTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to learn how the study medicine called PF-07868489 is tolerated and acts in healthy adult people and people with pulmonary arterial hypertension (PAH). Part A: An investigator- and participant-blind, sponsor-open, placebo-controlled, single ascending dose study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of PF-07868489 in healthy adult participants. Part B: A 24-week, randomized, double blind, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, PK, and pharmacodynamics (PD) of PF-07868489 in adult participants with PAH.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
97 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 14.
Kezdés
2023. nov. 17.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT06137742
EU CT-szám
2024-514064-17-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 97
  • 2023. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 53 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Stopped receiving pulmonary hypertension chronic general supportive therapy 90 days prior to Day 1.
  • History of severe allergic or anaphylactic reaction or hypersensitivity to recombinant proteins or excipients in investigational product.
  • Major surgery within 8 weeks prior to randomization.

Más betegség

  • clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurological, infections or allergic disease.
  • Pulmonary capillary wedge pressure > 15 mmHg on right heart catheterization (RHC) conducted during Screening.

Laborértékek

  • Any medical or psychiatric condition or laboratory abnormality.

Egyéb

  • smoking more than 10 cigarettes (or equivalent) per day or smoking history ≥10 pack-years.
  • Participants who smoke more than 10 cigarettes (or equivalent) per day or has a smoking history ≥10 pack-years.

Kiket keres a vizsgálat

  • overtly healthy
  • Body mass index (BMI) of 16 to 32 kg/m2; and a total body weight >50 kg.
  • diagnosis of pulmonary arterial hypertension (PAH)
  • stable dose of standard of care PAH vasodilators
  • BMI 16 to 40 kg/m2; and a total body weight >45 kg.
  • 6MWD ≥ 150 and ≤ 450.
  • Pre-randomization RHC documenting a minimum of PVR ≥ 400 dyn ∙sec/cm5.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Wesley Research InstituteAuchenflowerAusztráliaIsmeretlen állapot
Pulmonary Hypertension Research Queensland Pty LtdAuchenflowerAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Prince Alfred HospitalCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Hopital ErasmeAnderlechtBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországBefejeződött
Institute for Clinical and Experimental MedicinePragueCsehországBefejeződött
Technische Universitaet DresdenDresdenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHGiessenNémetországBefejeződött
Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswaldNémetországBefejeződött
Thoraxklinik Heidelberg gGmbHHeidelbergNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburgNémetországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Hammersmith HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországBefejeződött
Onassis Cardiac Surgery CenterKallitheaGörögországBefejeződött
University General Hospital of Thessaloniki - AHEPAThessalonikiGörögországBefejeződött
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonzaOlaszországBefejeződött
Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. I.S.M.E.T.T. S.r.l.PalermoOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországBefejeződött
St. Marianna University HospitalKawasakiJapánIsmeretlen állapot
Kobe University HospitalKobeJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayamaJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterNamdong-guDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Anaheim Clinical Trials, LLCAnaheimEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eastowne 100 Medical Office BuildingChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UNC HospitalsChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UNC Health - Eastowne Medical OfficeChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eastowne Medical Office Building - Clinical Research UnitChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina - NexusCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina - RadiologyCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCI Health - Costa MesaCosta MesaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Investigational Drug Services PharmacyMorrisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCI Health Center for Innovative Health Therapies (CIHT)OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California Irvine Medical CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF Health St. Mary's HospitalSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus HeightsSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.