NCT06138691Befejeződött1. fázis
KET-RO Plus RO DBT for Treatment Resistant Depression
Medication-assisted Psychotherapy: Using Ketamine-enhanced Radically Open Dialectical Behavior Therapy (RO DBT) to Target Neural and Behavioral Mechanisms of Action in Adults With Moderate to Severe Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study will assess the safety and feasibility of intravenous (IV) ketamine combined with RO DBT in young adults with Treatment-Resistant Depression (TRD). In addition, this study will develop and utilize innovative methodological approaches to demonstrate the feasibility of precision medicine with this type of therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 11.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06138691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2023. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of naltrexone, memantine or medication considered contraindicated with ketamine
Más betegség
- Significant neurological condition (i.e., seizure, stroke, severe head injury) or mental retardation (IQ<70)
- Current or recent substance use disorder, actively suicidal or homicidal (e.g., requires hospitalization)
- Baseline systolic BP > 150 systolic or 90 diastolic at evaluation. Participants who initially present with elevated blood pressure may be re-assessed; and if needed, referred to their healthcare provider for hypertension management
- Medical conditions or medication usage that in the judgement of the investigators puts the patient at unreasonable safety risk
- First degree relative with a psychotic diagnosis involving hallucinations, delusions, or disorganized thinking and speech (e.g. schizophrenia, schizoaffective disorder, etc)
Életkor
- Outside age range
Egyéb
- Taking more than 2 adequately-dosed oral antidepressants
- Inability to understand, speak and read English sufficiently
- Not be pregnant or at risk of becoming pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged 18-65
- Moderate to severe persistent depression [treatment resistant depression - TRD] (exhibiting 2+ unipolar major depression episodes (non-delusional) with prior treatment non-response to antidepressant or psychosocial treatment
- Treatment-resistant depression: defined as unipolar major depressive disorder, non-delusional (diagnosed by SCID-5, Structured Clinical Interview for the DSM ) that persists despite ≥ 2 adequate antidepressant trials of different classes in the current episode; including at least one evidence-based second-line treatment in the current episode (including serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, bupropion, tricyclics, monoamine oxidase inhibitors, or augmentation with an atypical antipsychotic, stimulant, bupropion, lithium, or Triiodothyroinine) higher proportion of OC (over controlled) words endorsed compared to UC (Under controlled) words on the Word Pairs Checklist
- no current or past psychosis
- English speaking
- Able to attend in-person behavioral sessions and ketamine/therapy visits
- Willingness to have RO DBT-A as only psychosocial treatment engaged in (medication treatment may continue-but see below for exclusion)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.