NCT06138756Befejeződött
Acute Treatment of Migraine in Pre-Adolescents: Real-World Analysis of Remote Electrical Neuromodulation (REN)
A Prospective, Single Arm, Open Label Post Market Study Assessing the Safety and Efficacy of Nerivio for the Treatment of Migraine in Children Under the Age of 12
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Migraine is a prevalent neurological disorder that severely impacts both children and adolescents, causing significant disability. Remote Electrical Neuromodulation (REN) is a nonpharmacological, prescribed, wearable device, FDA-cleared for acute and/or preventive treatment of migraine with or without aura in patients 12 years or older. Multiple studies have shown that REN has high safety, tolerability, and efficacy in adults and adolescents. This study aims to evaluate REN's real-world safety and efficacy in pre-adolescents, 6-11 years old.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 293 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 11.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 18.
- Fő szponzor
- Theranica
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06138756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 293
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 18.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Subject age is between 6 to 12 at the date of the REN treatment
- Subject used the Nerivio device at least once
Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Theranica Bio-Electronics Ltd | Netanya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Theranica USA Inc | Bridgewater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.