NCT06139094Befejeződött
MCG for Suspected INOCA Confirmed by Thermodilution-Derived CFR
Magnetocardiography as a Noninvasive Diagnostic Strategy for Suspected Myocardial Ischemia With the Absence of Obstructive Coronary Artery Disease As Confirmed by Thermodilution-Derived CFR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be an observational registry to investigate the ability of magnetocardiography (MCG) in determining the presence of myocardial ischemia with the absence of obstructive coronary artery disease, by using an invasive reference standard coronary flow reserve (CFR) measured using thermodilution for diagnosis. The device is a magnetocardiography (MCG) scanner named CardioFlux, which is paired with cloud processing software. A CardioFlux scan appointment shall last approximately 15 minutes in duration and include a patient questionnaire following the scan.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 14.
- Kezdés
- 2023. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 13.
- Fő szponzor
- Genetesis Inc.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06139094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 48
- 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 13.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented acute coronary syndrome (ACS) within the previous 30 days.
- Concurrent enrollment in a clinical trial in which therapeutic intervention is administered within 30 days of enrollment.
Más betegség
- History of non-ischemic dilated or hypertrophic cardiomyopathy.
- Moderate or severe valvular disease (including aortic stenosis or insufficiency).
- History of Left or Right Bundle Branch Block within 6 months of enrollment.
Laborértékek
- Known left ventricular ejection fraction (LVEF) <45%, or hospitalization for Reduced ejection fraction within 180 days. (HFpEF is permitted).
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 ml/min.
Egyéb
- Patients unable to fit into the CardioFlux device.
- Patients who meet device contraindications (as specified in section 1.4 of the protocol) NOTE: Sternotomy wires and stents are typically acceptable.
- Patients unable to lie supine for 5 minutes.
- Currently in atrial fibrillation or atrial flutter at the time of enrollment.
- Life expectancy <1-yrs. due to non-cardiovascular comorbidity.
- Pregnancy.
- Dextrocardia.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age at the time of enrollment.
- Signs and symptoms of coronary ischemia that prompted further evaluation by either invasive coronary angiography or coronary CT angiogram) within the previous 5 years.
- Willing to provide written informed consent.
- Non-obstructive CAD defined as: 0 to 49% diameter reduction of a major epicardial vessel or FFR>0.80 (or non-hyperemic equivalent of iFR or RFR >0.89)
- Completed invasive CFR via thermodilution method within 6 months of informed consent.
- Successfully passing CardioFlux's MCG ""Quality Preview" prior to MCG study scan.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. John Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.