NCT06139198Fut, nem toboroz
Self-management Intervention for Reducing Epilepsy Burden Among Ugandans With Epilepsy.
Self-Management Intervention for Reducing Stroke Burden Among Ugandans With Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of self management intervention for reducing epilepsy burden among Ugandans with epilepsy (SMART- U) vs. enhanced treatment as usual (eTAU) via an RCT in adults with epilepsy. The main question[s] it aims to answer are: * What is the efficacy of SMART - Uganda (SMART-U) versus enhanced treatment as usual (eTAU) among PWE? * How does short message service (SMS) delivered by mobile phone text validate self-reported seizure occurrence? Participants will be randomly (1:1 basis) assigned to receive either SMART-U (N=94) or eTAU (N=94) using block randomization. SMART-U will consist of 2 main components: a 12-week "intensive" group format stage and a 12-week remotely accessed telephone follow-up stage. Individuals randomized to eTAU will continue in their usual care supplemented by written materials on epilepsy in their preferred language and tailored to the reading level of most patients at the clinic. If there is a comparison group: The investigators will compare the mean change in seizure frequency and quality of life from baseline and 24 weeks of follow up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 190 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Makerere University
- Betegségek
- Epilepszia, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06139198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 190
- 2025. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with dementia
Egyéb
- Participants who are pregnant (given the likely need of different and more intensive treatments among pregnant PWE that may affect their ability to participate in the SMART-U sessions regularly.
- Or those who are unable to participate in study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants will have a clinical diagnosis of epilepsy documented with at least two outpatients visits; this will ensure that the study participants have been taking ASMs but still getting breakthrough seizures.
- ≥ age 18, attending the neurology clinics,
- Be able to provide written informed consent by the study participant or immediate caregiver/legal guardian,
- Ability to participate in study procedures, this is due to time required to attend and participate in the scheduled sessions which may last between 45mins - 1 hour.
- and have had at least 1 seizure in the past 6 months.
- Owning a mobile phone either by the PWE or immediate caregiver
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mulago National Referral and Teaching Hospital | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.