Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06139497Fut, nem toboroz

Implementation and Effectiveness of Physical Activity to Prevent Disability in HIV-infected Adults Older Than 50 From Côte d'Ivoire

Feasibility and Effectiveness of a Pilot Program of Physical Activity to Improve Functional Limitations and Disability in HIV-infected Adults Older Than 50 From Côte d'Ivoire

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overall objective of this research is to provide evidence on the effectiveness and implementation of two strategies deliver a structured programme of physical activity (PA) people living with HIV older than 50 years from Ivory Coast. The research will starts a baseline formative research including people with and without HIV infection. Participants are randomized 1:1:1 to one for the following group: (1) a reference arm receiving a group-based PA program supervised by a coach (n = 60), (2) an exploratory arm receiving a home-based PA program with remote supervision via phone calls and messaging apps (n = 60) and (3) a control arm receiving health education sessions (n = 60). The total follow-up period is 12 months, with an initial 6-month active phase and then a 6-month maintenance. The primary effectiveness outcome is the improvement at the 6-minute step-up test between baseline and 6 months. Secondary outcomes include changes in performance on other functional tests and improvement of cardio-metabolic risk factors. Implementation outcomes include acceptability, adoption, feasibility and sustainability of the intervention.Implementation outcomes will be assessed using mixed methods during the intervention. Effectiveness outcomes and patient-centered outcomes will be assessed at baseline, 6 and 12 months.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 2.
Kezdés
2023. okt. 31.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT06139497

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 180
  • 2023. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Another health condition requiring priority care.
    • Eligibility criteria for the formative research:
  • Participants living with HIV:
  • HIV infection with HIV-2 type only
  • Any clinical symptoms suggesting an acute infection
  • Any clinical symptoms suggesting an acute infection

Egyéb

  • Medical contraindication to physical activity.
  • Anticipated unavailability.
  • Severe functional limitation (SPPB ≤ 3).
  • Any life-threatening pathology in the short term or any pathology not allowing participation in the study
    • Controls:
  • Any life-threatening pathology in the short term or any pathology not allowing participation in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥50 years
  • Documented HIV infection.
  • Receiving antiretroviral therapy for ≥ 12 months.
  • Residing in the Abobo district (Côte d'Ivoire).
  • Presence of at least one functional limitation or disability criterion among the following:
    • Performance in the 6-minute walk test ≤ 300 m.
    • Handgrip strength ≤ 35 kg for men or ≤ 24 kg for women.
    • WHODAS score ≥ 10.
    • SPPB score between 4 and 9.
  • Signed informed consent.
  • People living with HIV:
  • Age ≥40 years
  • Documented HIV infection.
  • Receiving antiretroviral therapy for ≥ 12 months.
    • Controls:
  • Age ≥40 years
  • Negative HIV test within the last 12 months;
  • Living in Abobo area
  • Written consent to participate to the study

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Eligibility criteria for the intervention :

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Médical Spécialisé El RaphaAbidjanElefántcsontpartIsmeretlen állapot
Formation semi urbaine (FSU) d'Abobo AvocatierAbidjanElefántcsontpartIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.