Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06139692Befejeződött4. fázis

Comparison of Perioperative Conscious Sedation During Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke

Comparison of Perioperative Conscious Sedation During Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke (PEACE) A Randomised Multicentre Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to conduct a multicenter, prospective, randomized clinical trial to scientifically evaluate the safety and efficacy of different perioperative sedation methods during endovascular thrombectomy in acute ischemic stroke patients with large vessel occlusion in the anterior circulation.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
810 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 10.
Kezdés
2023. nov. 21.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 30.
Fő szponzor
Jinling Hospital, China
NCT-szám
NCT06139692

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 810
  • 2023. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Long-term use of sedative medications, α2-adrenergic receptor agonists (such as clonidine), or potent CYP450 inhibitors or inducers before randomization;
  • Uncontrolled hypertension or hypotension (defined as systolic blood pressure > 185 mmHg or < 90 mmHg, diastolic blood pressure > 110 mmHg or < 60 mmHg) measured prior to randomization;
  • Any major surgery or serious trauma within 14 days;
  • Receiving hemodialysis or peritoneal dialysis;

Más betegség

  • Known allergy to contrast agents or nitinol devices;
  • Known allergy to midazolam or other benzodiazepines;
  • Known allergy to dexmedetomidine or its components;
  • Second-degree or third-degree heart blockage or bradyarrhythmia with a baseline heart rate lower than 50 beats / min;
  • Severe agitation or seizures;
  • Premorbid neurological disease or mental disorders confounding evaluation;
  • Evidence of intracranial hemorrhage on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI);

Laborértékek

  • Known genetic or acquired bleeding diathesis (platelet count < 100*10\^9/L, activated partial thromboplastin time > 50 s or international normalized ratio > 1.7);
  • Blood glucose < 2.8 or > 22.2 mmol/L;
  • Severe renal insufficiency (defined as glomerular filtration rate < 30 ml/min or serum creatinine > 220 mmol/L [2.5mg/dl]);

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Life expectancy ≤ 1 year;
  • Clinical manifestations of central nervous system vasculitis;
  • Unwilling to be followed up within 90 days;
  • Participation in other interventional randomized clinical trials.
    • Imaging exclusion criteria
  • Cerebellar infarction with obvious space-occupying effects and fourth ventricle compression on CT or MRI;
  • Any untreated or incompletely treated intracranial aneurysm or any intracranial vascular malformation;
  • Bilateral occlusion or multiple intracranial vessels occlusions;
  • Intracranial tumors (with mass effect).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Age ≥ 18 years;
  • Presenting with symptoms of acute ischemic stroke within 24 hours of last known well;
  • Computed tomography angiography or magnetic resonance angiography confirmed occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery, M1 or M2 segment of the middle cerebral artery;
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score ≤ 2;
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 before randomization;
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 3 prior to randomization;
  • The patient or their legal representative provides written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The General Hospital of Western Theater Command PLAChengduKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng Third hsopitalLiaochengKínaIsmeretlen állapot
Jinling Hospital, Medical School of Nanjing UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Yijishan Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.